Préhabilitation multimodale (multiniveau) pour des interventions chirurgicales majeures chez les patients âgés afin de réduire les taux de complications et les coûts : Une étude randomisée, prospective, monocentrique et multidisciplinaire (étude PREHABIL).

Zusammenfassung der Studie

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Dans le premier groupe, le groupe témoin, la préparation se fait selon la méthode habituelle dans la clinique traitante (orthopédie, urologie, chirurgie abdominale, etc.). Dans le second groupe, le groupe d'intervention, une préparation multiniveau est réalisée. Cela consiste en un paquet adapté individuellement d'exercice physique sous la direction d'un physiothérapeute, un traitement préventif d'une éventuelle anémie, la correction d'une malnutrition ainsi qu'un soutien pour arrêter de fumer. Avec votre consentement, le chirurgien traitant vous orientera vers nous. Tout d'abord, une série d'examens (tests de force et d'endurance, analyses sanguines) sera effectuée, ainsi que quelques questionnaires à remplir. Si vous êtes affecté au groupe d'intervention, nous commencerons ensuite les préparations mentionnées ci-dessus pendant deux à quatre semaines. Si vous appartenez au groupe témoin, cette étape sera omise. Le jour avant l'opération, cet examen sera répété pour évaluer l'effet des interventions. Quatre semaines après l'opération, vous recevrez à nouveau des questionnaires de notre part. Votre temps d'engagement peut varier considérablement en fonction de l'attribution du groupe. Pour le groupe témoin, nous prévoyons un engagement d'environ 8 heures, réparties sur 3 à 4 visites à l'hôpital. Pour le groupe d'intervention, au moins deux autres visites à l'hôpital pour des instructions d'entraînement d'une heure chacune, ainsi que le temps d'entraînement à domicile (5x30min/semaine) et éventuellement des consultations à la clinique pour des conseils nutritionnels (30min chacune) s'ajouteront. Nous essayons de minimiser votre engagement en combinant autant que possible les visites dans les différentes cliniques (clinique opérante, anesthésie, physiothérapie, conseils nutritionnels).

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Préhabilitation multimodale : exercice physique, correction de l'anémie, optimisation nutritionnelle et arrêt du tabac.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

L'étude examine s'il est possible d'influencer positivement la récupération après une opération par une préparation multimodale (multiniveau) du patient. Nous espérons ainsi prévenir d'éventuelles complications et finalement réduire les coûts associés aux interventions.

(BASEC)

Sponsor

not applicable

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

13.07.2021

(BASEC)

Ergebnisse der Studie