ALCL-VBL: Eine internationale klinische Studie für Kinder und Jugendliche mit Standardrisiko-ALK-positiven grosszelligen anaplastischen Lymphomen

Zusammenfassung der Studie

Das ALK-positive grosszellig anaplastische Lymphom (kurz: ALCL) gehört zu den Lymphdrüsenkrebserkrankungen, den Non-Hodgkin-Lymphomen. Das ALCL stellt die dritthäufigste Untergruppe dar. Ohne Behandlung breiten sich die Lymphomzellen rasch im Körper aus, weshalb eine Therapie erforderlich ist. Die bisherige Standardtherapie besteht aus einer Kombinations-Chemotherapie, welche in mehreren stationären Aufenthalten über 5 bis 6 Monate verabreicht wird. ALCL-VBL ist eine internationale Therapieoptimierungsstudie bei Kindern und Jugendlichen mit ALK-positiven grosszellig anaplastischen Lymphomen. Die Studienverantwortlichen erhoffen sich von der Verwendung des Medikamentes Vinblastin (Monotherapie), dass Patientinnen und Patienten der Standardrisikogruppe hoffentlich mindestens genauso gut behandelt werden können wie mit der bisherigen Standardtherapie, bei gleichzeitig deutlich geringeren Nebenwirkungen und Spätfolgenrisiken.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Das Medikament Vinblastin wird direkt in ein Blutgefäss („intravenös“) verabreicht. Dies geschieht einmal pro Woche während der ersten 18 Monate und dann alle zwei Wochen während der letzten sechs Monate. Somit dauert die Behandlung insgesamt 24 Monate. Die Therapie mit Vinblastin kann ambulant durchgeführt werden, was bedeutet, dass ein stationärer Krankenhausaufenthalt nur bei Komplikationen erforderlich wird. Während der ambulanten Behandlung sind der reguläre Schulbesuch, eine Ausbildung, ein Studium oder die Teilnahme am Arbeitsleben grundsätzlich möglich.

Während der Behandlung und auch danach werden regelmässige Untersuchungen am Spital durchgeführt. Zum Beispiel erfolgt eine Nachbeobachtung, um sicherzustellen, dass keine neuen Krebszellen beim Patienten nach abgeschlossener Therapie entstanden sind.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

ALK-positive grosszellig anaplastische Lymphom

(BASEC)

Sponsor

German Pediatric Oncology Group GPOH gGmbH Swiss Paediatric Oncology Group (SPOG)

(BASEC)