ALCL-VBL : Étude clinique internationale pour les enfants et adolescents atteints d’un lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif de risque standard
Summary description of the study
Le lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC) ALK-positif fait partie des lymphomes non hodgkiniens, à savoir des affections cancéreuses des ganglions lymphatiques. Les LAGC constituent à cet égard le troisième sous-groupe le plus fréquent. Sans traitement, les cellules du lymphome se propagent rapidement dans le corps, d’où la nécessité de mettre en place un traitement. Celui-ci se compose d’une association chimiothérapeutique administrée dans le cadre de plusieurs hospitalisations sur une période de 5 à 6 mois. L’ALCL-VBL est une étude d’optimisation thérapeutique internationale qui examine les lymphomes anaplasiques à grandes cellules ALK-positif chez les enfants et les adolescents. Son objectif principal est de faire en sorte, avec la vinblastine, que les patient-e-s du groupe à risque standard puissent bénéficier d’un traitement au moins aussi efficace que le traitement standard actuel tout en limitant nettement les effets secondaires et les risques d’effets à long terme.
(BASEC)
Intervention under investigation
Le médicament vinblastine est directement administré dans un vaisseau sanguin une fois par semaine pendant les 18 premiers mois, puis toutes les deux semaines au cours des six derniers mois. Le traitement dure ainsi au total 24 mois. Le traitement par la vinblastine peut être réalisé en ambulatoire, ce qui signifie qu’une hospitalisation n'est nécessaire qu’en cas de complications. Pendant le traitement ambulatoire, il est généralement possible d’aller à l’école, de poursuivre une formation, des études ou son activité professionnelle.
Des examens sont régulièrement effectués durant le traitement, par exemple des examens par imagerie, des analyses de sang et des examens cliniques. Un suivi sera mené à l’issue du traitement.
(BASEC)
Disease under investigation
Lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif
(BASEC)
• Patient-e-s de moins de 18 ans • Nouveau diagnostic d’un risque standard de lymphome anaplasique à grandes cellules ALK-positif • Déclaration de consentement écrite pour la participation à l’étude (BASEC)
Exclusion criteria
• Grossesse ou allaitement • Contre-indication pour un traitement par la vinblastine • Chimiothérapie déjà réalisée avant le début de l’étude (à quelques exceptions près) (BASEC)
Trial sites
Aarau, Basel, Bellinzona, Bern, Geneva, Lausanne, Luzern, St. Gallen, Zurich
(BASEC)
Sponsor
German Pediatric Oncology Group GPOH gGmbH Swiss Paediatric Oncology Group (SPOG)
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. med. Francesco Ceppi
+41 21 314 34 89
francesco.ceppi@clutterchuv.chCHUV - Centre hospitalier universitaire vaudois
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
12.12.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
International cooperative prospective study for children and adolescents with standard risk ALK-positive anaplastic large cell lymphoma (ALCL) estimating the efficacy of Vinblastine (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available