Ortung von Nierensteinen mittels Röntgenstrahlung vs. Kombination von Ultraschall und Röntgenstrahlung während extrakorporaler Nierensteinzertrümmerung (ESWL) – eine prospektiv randomisierte Studie zur Beurteilung von Desintegrationseffektivität und Strahlenexposition

Zusammenfassung der Studie

NIerensteine stellen weltweit eine der häufigsten Erkrankungen dar. Zur Diagnostik bedarf es ionisiernder Strahlung mittels Röntgenbild sowie einer Computertomographie ohne Kontrastmittel. Die häufigste Therapieform für Nieren- und Harnleitersteine ist sowohl in den europäischen als auch in den amerikanischen Richtlinien die extrakorporelle Stosswellenlithotripsie (ESWL). Die Fokussierung der Schallwellen erfolgt ebenfalls mittels ionisierender Strahlung. Auch die Erfolgskontrolle während des Eingriffes sowie Einstellung von weiteren Steinen erfolgt röntgengesteuert. Somit kommt es zur wiederholten Strahlenexposition des Patienten während der Diagnostik und der Intervention. Aufgrund der hohen Stein-Rezidivrate von bis zu 50% können somit durch Diagnostik und Therapie für einzelne Patienten relevante Strahlenbelastungen auftreten. Die neue Steinzertrümmerungsmaschiene der urologischen Klinik erlaubt die dauerhafte ultraschallgesteuerte Steinfokussierung und Desintetrationskontrolle mit dem Ziel der Reduktion der Strahlenexposition für den Patienten

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Ultraschall unterstützte Steinzertrümmerung von Nierensteinen.

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Untersuchte Krankheit(en)

Patienten mit Nierensteinleiden zu deren Therapie eine extrakorporale Steinzertrümmerung (ESWL) gelapnt ist.

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Sponsor

Insel Gruppe AG Represented by: Prof. Dr. med. George N. Thalmann

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Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

14.09.2016

(BASEC)

Ergebnisse der Studie