Ortung von Nierensteinen mittels Röntgenstrahlung vs. Kombination von Ultraschall und Röntgenstrahlung während extrakorporaler Nierensteinzertrümmerung (ESWL) – eine prospektiv randomisierte Studie zur Beurteilung von Desintegrationseffektivität und Strahlenexposition
Descrizione riassuntiva dello studio
NIerensteine stellen weltweit eine der häufigsten Erkrankungen dar. Zur Diagnostik bedarf es ionisiernder Strahlung mittels Röntgenbild sowie einer Computertomographie ohne Kontrastmittel. Die häufigste Therapieform für Nieren- und Harnleitersteine ist sowohl in den europäischen als auch in den amerikanischen Richtlinien die extrakorporelle Stosswellenlithotripsie (ESWL). Die Fokussierung der Schallwellen erfolgt ebenfalls mittels ionisierender Strahlung. Auch die Erfolgskontrolle während des Eingriffes sowie Einstellung von weiteren Steinen erfolgt röntgengesteuert. Somit kommt es zur wiederholten Strahlenexposition des Patienten während der Diagnostik und der Intervention. Aufgrund der hohen Stein-Rezidivrate von bis zu 50% können somit durch Diagnostik und Therapie für einzelne Patienten relevante Strahlenbelastungen auftreten. Die neue Steinzertrümmerungsmaschiene der urologischen Klinik erlaubt die dauerhafte ultraschallgesteuerte Steinfokussierung und Desintetrationskontrolle mit dem Ziel der Reduktion der Strahlenexposition für den Patienten
(BASEC)
Intervento studiato
Ultraschall unterstützte Steinzertrümmerung von Nierensteinen.
(BASEC)
Malattie studiate
Patienten mit Nierensteinleiden zu deren Therapie eine extrakorporale Steinzertrümmerung (ESWL) gelapnt ist.
(BASEC)
• Männliche und weibliche Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren • Schriftliche Einwilligung des Patienten nach erfolgter Aufklärung • Konventionell-radiologisch ortbare Konkremente der Niere oder des Nierenbeckens mit Indikation zur ESWL • Durchführbarkeit einer rückenmarksnahen Anästhesie oder Intubationsnarkose • Steingrösse < 20mm (BASEC)
Criteri di esclusione
• Kontraindikation zur ESWL (Blutverdünner, Pyelonephritis, Schwangerschaft) • Steingrösse > 20mm • Behandlungsbedürftige Konkremente in der Gegenniere (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG Represented by: Prof. Dr. med. George N. Thalmann
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Felix Moltzahn
+41316322045
felix.moltzahn@clutterinsel.chInselspital, University Hospital of Bern
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
14.09.2016
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Ultraschall unterstütze Steinortung vs. konventioneller Steinortung während extrakorporaler Stosswellenlithotripsie (ESWL) – eine prospektiv randomisierte Studie zur Beurteilung von Desintegrationseffektivität und Strahlenexposition (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
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ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile