Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Studienphase N/A (ICTRP)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Felix Beuschlein felix.beuschlein@usz.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 23.12.2023 ICTRP: Import vom 19.04.2023
  • Letzte Aktualisierung 24.02.2025 11:18
HumRes39708 | SNCTP000002749 | BASEC2017-00963 | NCT03344016

Étude MUPPET

  • Krankheitskategorie Endokrinologische Erkrankungen (nicht Krebs) (BASEC)
  • Studienphase N/A (ICTRP)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Felix Beuschlein felix.beuschlein@usz.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 23.12.2023 ICTRP: Import vom 19.04.2023
  • Letzte Aktualisierung 24.02.2025 11:18

Zusammenfassung der Studie

Les deux types de maladies tumorales étudiées sont d'une part le phéochromocytome localisé dans la glande surrénale et d'autre part une tumeur très similaire au phéochromocytome, qui est localisée en dehors de la glande surrénale et est appelée paragangliome. Ces tumeurs produisent dans la plupart des cas des hormones qui affectent le corps de diverses manières. Chez certains patients, ces hormones entraînent une augmentation de la pression artérielle, tandis que chez d'autres, des épisodes de pâleur, des palpitations et des maux de tête prédominent ou provoquent des troubles anxieux ou de panique. De grandes quantités de ces hormones peuvent également avoir des conséquences graves sur le système cardiovasculaire et même entraîner la mort. Certains patients n'ont cependant aucun symptôme et la tumeur est découverte par hasard.

L'objectif de cette étude est de pouvoir faire de meilleures prédictions sur l'évolution de la maladie et sur les effets de la maladie sur le métabolisme, le cœur et la qualité de vie.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

La fréquence et le contenu des examens de suivi dépendent du type de maladie tumorale qui vous a été diagnostiqué et suivent les recommandations des lignes directrices internationales. Cependant, il n'est pas connu si ce suivi est d'une part suffisant et d'autre part nécessaire dans tous les cas.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'évolution de la maladie des phéochromocytomes/paragangliomes en fonction des examens de suivi : pour cela, les participants à l'étude seront répartis aléatoirement (comme le lancer d'une pièce de monnaie) à 50 % dans l'un des deux groupes d'étude, sans que le personnel de l'étude puisse influencer la répartition. Ce processus est appelé en langage médical « randomisation ». Les deux groupes sont invités à des examens de suivi généralement recommandés. Alors que les patients d'un groupe sont responsables de la prise de rendez-vous pour les examens de suivi (suivi de routine), les patients de l'autre groupe sont activement rappelés et invités par le centre d'étude (suivi spécialisé). Le contenu des examens ne diffère pas entre les deux groupes.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Phéochromocytomes et paragangliomes

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme

(i) Patients avec un phéochromocytome/paragangliome nouvellement diagnostiqué.
(ii) Patients avec un phéochromocytome/paragangliome précédemment traité.
(iii) Porteurs d'une mutation génétique connue qui contribue à un risque particulier de développement d'un phéochromocytome/paragangliome.

(BASEC)


Ausschlusskriterien
  • Patients qui ne peuvent pas être correctement informés

(BASEC)

Studienstandort

Zürich

(BASEC)

Germany, Switzerland (ICTRP)

Sponsor

nicht verfügbar

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Felix Beuschlein

+41 44 255 36 25

felix.beuschlein@usz.ch

(BASEC)

Allgemeine Auskünfte

University of Zurich,

+41 44 255 36 25;+41 44 255 36 25

felix.beuschlein@usz.ch

(ICTRP)

Wissenschaftliche Auskünfte

University of Zurich,

+41 44 255 36 25;+41 44 255 36 25

felix.beuschlein@usz.ch

(ICTRP)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

30.10.2017

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
NCT03344016 (ICTRP)

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar

Wissenschaftlicher Titel
L'étude MUPPET : Évaluation multicentrique des phéochromocytomes et des paragangliomes pour le dépistage de suivi, la sous-typage génétique, la thérapie et les résultats (ICTRP)

Öffentlicher Titel
Évaluation multicentrique des phéochromocytomes et des paragangliomes (ICTRP)

Untersuchte Krankheit(en)

Phéochromocytome;Paragangliome

(ICTRP)



Untersuchte Intervention

Autre : Contact par le centre clinique

(ICTRP)



Studientyp
Interventional (ICTRP)

Studiendesign

Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Recherche sur les services de santé. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte).

(ICTRP)



Ein-/Ausschlusskriterien

Critères d'inclusion :

patients masculins et féminins (= 5 ans), qui remplissent un ou plusieurs des critères suivants :
(i) Patients avec un PPGL nouvellement diagnostiqué. (ii) Patients avec des antécédents de
PPGLs. (iii) Porteur de mutations génétiques connues pour prédisposer au développement de
PPGLs.

Tous les sujets doivent avoir lu, compris et signé le formulaire de consentement éclairé,
avant d'être inclus dans le protocole de l'étude. Le consentement parental signé doit être
obtenu pour les enfants avec des PPGLs suspects qui sont inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec une capacité mentale altérée qui empêche le consentement éclairé.
  • La grossesse ne constitue pas un critère d'exclusion du protocole. Cependant, chez les femmes enceintes, aucun test de clonidine, aucune scintigraphie PET, aucune scintigraphie MIBG ou CT avec contraste ne sera réalisée.
  • Patients à risque de blessure due au champ magnétique de l'IRM en raison de métal implantable ou souffrant d'anxiété dans des espaces clos sont exclus de l'IRM.

(ICTRP)



nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte

Morbidity

(ICTRP)



Mortalité globale;Mortalité spécifique à la maladie;Fonction cardiaque;Profils de pression artérielle;Paramètres hormonaux;Paramètre métabolique - cholestérol;Paramètre métabolique - HbA1c;Paramètre métabolique - glucose sanguin;Indices de biomarqueurs de la charge de la maladie;Nombre de métastases;Taille des tumeurs récidivantes;Temps jusqu'à la récidive

(ICTRP)



Registrierungsdatum
02.11.2017 (ICTRP)

Einschluss des ersten Teilnehmers
01.11.2017 (ICTRP)

Sekundäre Sponsoren
Technische Universität Dresden;Wuerzburg University Hospital;University of Zurich;Radboud University;Lübeck University Clinic;Ludwig-Maximilians - University of Munich (ICTRP)

Weitere Kontakte
Felix Beuschlein, M.D.;Felix Beuschlein, M.D.;Felix Beuschlein, M.D., felix.beuschlein@usz.ch, +41 44 255 36 25;+41 44 255 36 25, University of Zurich, (ICTRP)

Sekundäre IDs
742-16 (ICTRP)

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten

Indécis

(ICTRP)



Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/show/NCT03344016 (ICTRP)

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar