Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie endocrinologiche (non cancro) (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Felix Beuschlein felix.beuschlein@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 23.12.2023 ICTRP: Importato da 19.04.2023
  • Ultimo aggiornamento 24.02.2025 11:18
HumRes39708 | SNCTP000002749 | BASEC2017-00963 | NCT03344016

Étude MUPPET

  • Categoria della malattia Malattie endocrinologiche (non cancro) (BASEC)
  • Fase dello studio N/A (ICTRP)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Felix Beuschlein felix.beuschlein@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 23.12.2023 ICTRP: Importato da 19.04.2023
  • Ultimo aggiornamento 24.02.2025 11:18

Descrizione riassuntiva dello studio

Les deux types de maladies tumorales étudiées sont d'une part le phéochromocytome localisé dans la glande surrénale et d'autre part une tumeur très similaire au phéochromocytome, qui est localisée en dehors de la glande surrénale et est appelée paragangliome. Ces tumeurs produisent dans la plupart des cas des hormones qui affectent le corps de diverses manières. Chez certains patients, ces hormones entraînent une augmentation de la pression artérielle, tandis que chez d'autres, des épisodes de pâleur, des palpitations et des maux de tête prédominent ou provoquent des troubles anxieux ou de panique. De grandes quantités de ces hormones peuvent également avoir des conséquences graves sur le système cardiovasculaire et même entraîner la mort. Certains patients n'ont cependant aucun symptôme et la tumeur est découverte par hasard.

L'objectif de cette étude est de pouvoir faire de meilleures prédictions sur l'évolution de la maladie et sur les effets de la maladie sur le métabolisme, le cœur et la qualité de vie.

(BASEC)

Intervento studiato

La fréquence et le contenu des examens de suivi dépendent du type de maladie tumorale qui vous a été diagnostiqué et suivent les recommandations des lignes directrices internationales. Cependant, il n'est pas connu si ce suivi est d'une part suffisant et d'autre part nécessaire dans tous les cas.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'évolution de la maladie des phéochromocytomes/paragangliomes en fonction des examens de suivi : pour cela, les participants à l'étude seront répartis aléatoirement (comme le lancer d'une pièce de monnaie) à 50 % dans l'un des deux groupes d'étude, sans que le personnel de l'étude puisse influencer la répartition. Ce processus est appelé en langage médical « randomisation ». Les deux groupes sont invités à des examens de suivi généralement recommandés. Alors que les patients d'un groupe sont responsables de la prise de rendez-vous pour les examens de suivi (suivi de routine), les patients de l'autre groupe sont activement rappelés et invités par le centre d'étude (suivi spécialisé). Le contenu des examens ne diffère pas entre les deux groupes.

(BASEC)

Malattie studiate

Phéochromocytomes et paragangliomes

(BASEC)

Criteri di partecipazione

(i) Patients avec un phéochromocytome/paragangliome nouvellement diagnostiqué.
(ii) Patients avec un phéochromocytome/paragangliome précédemment traité.
(iii) Porteurs d'une mutation génétique connue qui contribue à un risque particulier de développement d'un phéochromocytome/paragangliome.

(BASEC)


Criteri di esclusione
  • Patients qui ne peuvent pas être correctement informés

(BASEC)

Luogo dello studio

Zurigo

(BASEC)

Germany, Switzerland (ICTRP)

Sponsor

non disponibile

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Felix Beuschlein

+41 44 255 36 25

felix.beuschlein@usz.ch

(BASEC)

Informazioni generali

University of Zurich,

+41 44 255 36 25;+41 44 255 36 25

felix.beuschlein@usz.ch

(ICTRP)

Informazioni scientifiche

University of Zurich,

+41 44 255 36 25;+41 44 255 36 25

felix.beuschlein@usz.ch

(ICTRP)

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

30.10.2017

(BASEC)


ID di studio ICTRP
NCT03344016 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile

Titolo accademico
L'étude MUPPET : Évaluation multicentrique des phéochromocytomes et des paragangliomes pour le dépistage de suivi, la sous-typage génétique, la thérapie et les résultats (ICTRP)

Titolo pubblico
Évaluation multicentrique des phéochromocytomes et des paragangliomes (ICTRP)

Malattie studiate

Phéochromocytome;Paragangliome

(ICTRP)



Intervento studiato

Autre : Contact par le centre clinique

(ICTRP)



Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio

Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Recherche sur les services de santé. Masquage : Aucun (Étiquette ouverte).

(ICTRP)



Criteri di inclusione/esclusione

Critères d'inclusion :

patients masculins et féminins (= 5 ans), qui remplissent un ou plusieurs des critères suivants :
(i) Patients avec un PPGL nouvellement diagnostiqué. (ii) Patients avec des antécédents de
PPGLs. (iii) Porteur de mutations génétiques connues pour prédisposer au développement de
PPGLs.

Tous les sujets doivent avoir lu, compris et signé le formulaire de consentement éclairé,
avant d'être inclus dans le protocole de l'étude. Le consentement parental signé doit être
obtenu pour les enfants avec des PPGLs suspects qui sont inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec une capacité mentale altérée qui empêche le consentement éclairé.
  • La grossesse ne constitue pas un critère d'exclusion du protocole. Cependant, chez les femmes enceintes, aucun test de clonidine, aucune scintigraphie PET, aucune scintigraphie MIBG ou CT avec contraste ne sera réalisée.
  • Patients à risque de blessure due au champ magnétique de l'IRM en raison de métal implantable ou souffrant d'anxiété dans des espaces clos sont exclus de l'IRM.

(ICTRP)



non disponibile

Endpoint primari e secondari

Morbidity

(ICTRP)



Mortalité globale;Mortalité spécifique à la maladie;Fonction cardiaque;Profils de pression artérielle;Paramètres hormonaux;Paramètre métabolique - cholestérol;Paramètre métabolique - HbA1c;Paramètre métabolique - glucose sanguin;Indices de biomarqueurs de la charge de la maladie;Nombre de métastases;Taille des tumeurs récidivantes;Temps jusqu'à la récidive

(ICTRP)



Data di registrazione
02.11.2017 (ICTRP)

Inclusione del primo partecipante
01.11.2017 (ICTRP)

Sponsor secondari
Technische Universität Dresden;Wuerzburg University Hospital;University of Zurich;Radboud University;Lübeck University Clinic;Ludwig-Maximilians - University of Munich (ICTRP)

Contatti aggiuntivi
Felix Beuschlein, M.D.;Felix Beuschlein, M.D.;Felix Beuschlein, M.D., felix.beuschlein@usz.ch, +41 44 255 36 25;+41 44 255 36 25, University of Zurich, (ICTRP)

ID secondari
742-16 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti

Indécis

(ICTRP)



Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/show/NCT03344016 (ICTRP)

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile