Le rôle de la transition entre le lobe temporal et le lobe pariétal du cerveau dans le trouble de conversion. Une étude sur la stimulation magnétique transcrânienne et la thérapie de pleine conscience
Zusammenfassung der Studie
Un trouble de conversion est un dysfonctionnement du système nerveux, pour lequel aucune lésion structurelle ou organique ne peut être détectée. Il existe une variété de signes par lesquels la maladie peut se manifester, tels que des paralysies musculaires, des tremblements incontrôlés ou des spasmes. Au cours des dernières décennies, de nombreuses recherches ont été menées pour mieux comprendre l'apparition de la maladie. D'une part, il semble que la conscience de l'action joue un rôle crucial. La conscience de l'action nous permet de distinguer les événements déclenchés par nous-mêmes de ceux d'origine extrinsèque. Cette fonction est altérée chez les patients souffrant de troubles de conversion. D'autre part, les différentes axes de stress du corps humain semblent jouer un rôle important dans l'apparition des symptômes mentionnés ci-dessus. Dans le cadre de ce projet, ces deux aspects seront examinés plus en détail. Dans l'Expérience 1, notre objectif est de montrer que la transition entre le lobe temporal et le lobe pariétal dans le cerveau (siège de la conscience de l'action) joue un rôle clé dans l'apparition des symptômes moteurs. De plus, une étude de faisabilité sur les effets de la stimulation magnétique cérébrale sur les troubles de conversion sera réalisée. Dans l'Expérience 2, le rôle central du stress dans l'apparition des troubles de conversion sera prouvé. De plus, il sera démontré que la thérapie de réduction du stress a un impact positif sur les symptômes et peut aider les patients.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Exp 1.
Nous vous prions de bien vouloir participer à notre étude clinique sur la stimulation magnétique transcrânienne. L'étude examine des patients souffrant de troubles de conversion ainsi que des sujets sains. L'objectif de l'étude est de mieux comprendre le rôle d'une région cérébrale spécifique chez les patientes et patients souffrant de troubles de conversion.
Exp 2.
Nous vous prions de bien vouloir participer à notre étude clinique sur la thérapie de pleine conscience. L'étude examine des patients souffrant de troubles de conversion ainsi que des sujets sains. L'objectif de l'étude est de mieux comprendre le rôle du stress chez les patientes et patients souffrant de troubles de conversion.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Patients souffrant de troubles de conversion, également connus sous le nom d'hystérie Sujets sains.
(BASEC)
- Patients souffrant de troubles de conversion et sujets sains. - Âge minimum 16 ans - Capable de juger - Prêt à participer à l'étude (le consentement éclairé est signé) (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Autres problèmes tels que dépression ou psychose - Corps étrangers/métalliques dans le corps - Femmes enceintes ou allaitantes (BASEC)
Studienstandort
Freiburg
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Selma Aybek
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Selma Aybek
+41 26 306 38 02
selma.aybek@clutterunifr.chUniversity of Fribourg
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Department of Neurology,University of Fribourg
+41 26 306 38 02
selma.aybek@clutterunifr.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Department of Neurology,University of Fribourg
+41 26 306 38 02
selma.aybek@clutterunifr.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
29.08.2017
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
DRKS00012992 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
The Role of the Temporo-parietal Junction in Functional Neurological Disorders. A Study with Transcranial Magnetic Stimulation and Mindfulness Therapy (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Le rôle de la jonction temporo-pariétale dans les troubles neurologiques fonctionnels. Une étude avec stimulation magnétique transcrânienne et thérapie de pleine conscience. - TPJ dans les TNF (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Le rôle de la jonction temporo-pariétale dans les troubles neurologiques fonctionnels. Une étude avec stimulation magnétique transcrânienne et thérapie de pleine conscience. (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
F44 Troubles dissociatifs [conversion] (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Groupe 1 : TMS réelle sur la jonction temporo-pariétale droite chez des patients atteints de TNF et des témoins sains
Groupe 2 : TMS factice sur la jonction temporo-pariétale droite chez des patients atteints de TNF et des témoins sains
Groupe 3 : Thérapie MBSR (réduction du stress basée sur la pleine conscience) de 8 semaines - développée par Jon Kabat-Zinn - chez des patients atteints de trouble de conversion
Groupe 4 : Thérapie habituelle (TAU) chez des patients atteints de trouble de conversion
Groupe 5 : Validation des signes positifs chez des patients atteints de trouble de conversion
Groupe 6 : Validation des signes positifs chez des patients témoins organiques (ICTRP)
Studientyp
interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : étude contrôlée randomisée ; Masquage : Ouvert (masquage non utilisé) ; Contrôle : placebo//Pas de traitement / Standard de soins ; Assignation : croisée ; Objectif du design de l'étude : science fondamentale (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion : patients atteints de TNF, témoins organiques et témoins sains
Âgés de plus de 16 ans
Capables de jugement
Souhaitant participer à l'étude (en signant le formulaire de consentement éclairé)
(ICTRP)
Critères d'exclusion : - Présence de troubles comorbides tels que psychose ou dépression majeure avec risque suicidaire
- Présence de clips métalliques dans le corps
- Pour les participantes : allaitement, grossesse ou intention de devenir enceinte
- Épilepsie
Primäre und sekundäre Endpunkte
�Performance sur une tâche comportementale (T1, T2, T3, T4)
�Performance sur une mesure objective de la force musculaire (T1, T2, T3, T4)
�Évaluation subjective de sa propre agency (T1, T2, T3, T4)
�Les mesures fMRI de l'oxygénation sanguine dans la jonction temporo-pariétale droite pendant la tâche comportementale (T1, T2, T3, T4)
�Paramètres de stress (T3, T4)
�Performance des patients atteints de TNF et des témoins organiques sur des tests neurologiques au lit du malade
T1 : avant TMS
T2 : après TMS
T3 : avant MBSR
T4 : après MBSR
T5 : pendant l'examen clinique au lit du malade (ICTRP)
�Les mesures fMRI de l'oxygénation sanguine dans des zones cérébrales autres que la jonction temporo-pariétale droite (T1, T2, T3, T4)
�Score d'un questionnaire sur l'acceptation de la TMS comme traitement possible pour le TNF (T2)
�Score d'un questionnaire sur l'acceptation de la MBSR comme traitement possible pour le TNF (T4)
�Paramètres de stress et le profil (épi-)génétique chez les patients atteints de TNF et les témoins sains (T3)
�Fluctuations à long terme des symptômes de TNF (T3 + 6 mois)
T1 : avant TMS
T2 : après TMS
T3 : avant MBSR
T4 : après MBSR
T5 : pendant l'examen clinique au lit du malade
(ICTRP)
Registrierungsdatum
08.09.2017 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
11.09.2017 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Selma Aybek, selma.aybek@unifr.ch, +41 26 306 38 02, Department of Neurology,University of Fribourg (ICTRP)
Sekundäre IDs
2017-00997 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
NonLes données ne sont pas disponibles publiquement en raison des restrictions imposées par l'institution administrante afin de garantir la confidentialité des participants. (ICTRP)
Weitere Informationen zur Studie
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00012992 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
lay-summary-of-the-study-results-2017-00997-fr.pdfLink zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar