Le rôle de la transition entre le lobe temporal et le lobe pariétal du cerveau dans le trouble de conversion. Une étude sur la stimulation magnétique transcrânienne et la thérapie de pleine conscience
Descrizione riassuntiva dello studio
Un trouble de conversion est un dysfonctionnement du système nerveux, pour lequel aucune lésion structurelle ou organique ne peut être détectée. Il existe une variété de signes par lesquels la maladie peut se manifester, tels que des paralysies musculaires, des tremblements incontrôlés ou des spasmes. Au cours des dernières décennies, de nombreuses recherches ont été menées pour mieux comprendre l'apparition de la maladie. D'une part, il semble que la conscience de l'action joue un rôle crucial. La conscience de l'action nous permet de distinguer les événements déclenchés par nous-mêmes de ceux d'origine extrinsèque. Cette fonction est altérée chez les patients souffrant de troubles de conversion. D'autre part, les différentes axes de stress du corps humain semblent jouer un rôle important dans l'apparition des symptômes mentionnés ci-dessus. Dans le cadre de ce projet, ces deux aspects seront examinés plus en détail. Dans l'Expérience 1, notre objectif est de montrer que la transition entre le lobe temporal et le lobe pariétal dans le cerveau (siège de la conscience de l'action) joue un rôle clé dans l'apparition des symptômes moteurs. De plus, une étude de faisabilité sur les effets de la stimulation magnétique cérébrale sur les troubles de conversion sera réalisée. Dans l'Expérience 2, le rôle central du stress dans l'apparition des troubles de conversion sera prouvé. De plus, il sera démontré que la thérapie de réduction du stress a un impact positif sur les symptômes et peut aider les patients.
(BASEC)
Intervento studiato
Exp 1.
Nous vous prions de bien vouloir participer à notre étude clinique sur la stimulation magnétique transcrânienne. L'étude examine des patients souffrant de troubles de conversion ainsi que des sujets sains. L'objectif de l'étude est de mieux comprendre le rôle d'une région cérébrale spécifique chez les patientes et patients souffrant de troubles de conversion.
Exp 2.
Nous vous prions de bien vouloir participer à notre étude clinique sur la thérapie de pleine conscience. L'étude examine des patients souffrant de troubles de conversion ainsi que des sujets sains. L'objectif de l'étude est de mieux comprendre le rôle du stress chez les patientes et patients souffrant de troubles de conversion.
(BASEC)
Malattie studiate
Patients souffrant de troubles de conversion, également connus sous le nom d'hystérie Sujets sains.
(BASEC)
- Patients souffrant de troubles de conversion et sujets sains. - Âge minimum 16 ans - Capable de juger - Prêt à participer à l'étude (le consentement éclairé est signé) (BASEC)
Criteri di esclusione
- Autres problèmes tels que dépression ou psychose - Corps étrangers/métalliques dans le corps - Femmes enceintes ou allaitantes (BASEC)
Luogo dello studio
Friburgo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Selma Aybek
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Selma Aybek
+41 26 306 38 02
selma.aybek@clutterunifr.chUniversity of Fribourg
(BASEC)
Informazioni generali
Department of Neurology,University of Fribourg
+41 26 306 38 02
selma.aybek@clutterunifr.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Department of Neurology,University of Fribourg
+41 26 306 38 02
selma.aybek@clutterunifr.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
29.08.2017
(BASEC)
ID di studio ICTRP
DRKS00012992 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
The Role of the Temporo-parietal Junction in Functional Neurological Disorders. A Study with Transcranial Magnetic Stimulation and Mindfulness Therapy (BASEC)
Titolo accademico
Le rôle de la jonction temporo-pariétale dans les troubles neurologiques fonctionnels. Une étude avec stimulation magnétique transcrânienne et thérapie de pleine conscience. - TPJ dans les TNF (ICTRP)
Titolo pubblico
Le rôle de la jonction temporo-pariétale dans les troubles neurologiques fonctionnels. Une étude avec stimulation magnétique transcrânienne et thérapie de pleine conscience. (ICTRP)
Malattie studiate
F44 Troubles dissociatifs [conversion] (ICTRP)
Intervento studiato
Groupe 1 : TMS réelle sur la jonction temporo-pariétale droite chez des patients atteints de TNF et des témoins sains
Groupe 2 : TMS factice sur la jonction temporo-pariétale droite chez des patients atteints de TNF et des témoins sains
Groupe 3 : Thérapie MBSR (réduction du stress basée sur la pleine conscience) de 8 semaines - développée par Jon Kabat-Zinn - chez des patients atteints de trouble de conversion
Groupe 4 : Thérapie habituelle (TAU) chez des patients atteints de trouble de conversion
Groupe 5 : Validation des signes positifs chez des patients atteints de trouble de conversion
Groupe 6 : Validation des signes positifs chez des patients témoins organiques (ICTRP)
Tipo di studio
interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : étude contrôlée randomisée ; Masquage : Ouvert (masquage non utilisé) ; Contrôle : placebo//Pas de traitement / Standard de soins ; Assignation : croisée ; Objectif du design de l'étude : science fondamentale (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion : patients atteints de TNF, témoins organiques et témoins sains
Âgés de plus de 16 ans
Capables de jugement
Souhaitant participer à l'étude (en signant le formulaire de consentement éclairé)
(ICTRP)
Critères d'exclusion : - Présence de troubles comorbides tels que psychose ou dépression majeure avec risque suicidaire
- Présence de clips métalliques dans le corps
- Pour les participantes : allaitement, grossesse ou intention de devenir enceinte
- Épilepsie
Endpoint primari e secondari
�Performance sur une tâche comportementale (T1, T2, T3, T4)
�Performance sur une mesure objective de la force musculaire (T1, T2, T3, T4)
�Évaluation subjective de sa propre agency (T1, T2, T3, T4)
�Les mesures fMRI de l'oxygénation sanguine dans la jonction temporo-pariétale droite pendant la tâche comportementale (T1, T2, T3, T4)
�Paramètres de stress (T3, T4)
�Performance des patients atteints de TNF et des témoins organiques sur des tests neurologiques au lit du malade
T1 : avant TMS
T2 : après TMS
T3 : avant MBSR
T4 : après MBSR
T5 : pendant l'examen clinique au lit du malade (ICTRP)
�Les mesures fMRI de l'oxygénation sanguine dans des zones cérébrales autres que la jonction temporo-pariétale droite (T1, T2, T3, T4)
�Score d'un questionnaire sur l'acceptation de la TMS comme traitement possible pour le TNF (T2)
�Score d'un questionnaire sur l'acceptation de la MBSR comme traitement possible pour le TNF (T4)
�Paramètres de stress et le profil (épi-)génétique chez les patients atteints de TNF et les témoins sains (T3)
�Fluctuations à long terme des symptômes de TNF (T3 + 6 mois)
T1 : avant TMS
T2 : après TMS
T3 : avant MBSR
T4 : après MBSR
T5 : pendant l'examen clinique au lit du malade
(ICTRP)
Data di registrazione
08.09.2017 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
11.09.2017 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Selma Aybek, selma.aybek@unifr.ch, +41 26 306 38 02, Department of Neurology,University of Fribourg (ICTRP)
ID secondari
2017-00997 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
NonLes données ne sont pas disponibles publiquement en raison des restrictions imposées par l'institution administrante afin de garantir la confidentialité des participants. (ICTRP)
Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00012992 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
lay-summary-of-the-study-results-2017-00997-fr.pdfLink ai risultati nel registro primario
non disponibile