Personalisierter Peptidimpfstoff bei Patienten mit sogenannten "soliden" Tumoren.
Descrizione riassuntiva dello studio
Diese Studie richtet sich an Patienten mit oder mit einer Vorgeschichte von Krebs, die metastatische, rezidivierende, lokal fortgeschrittene und/oder nicht resezierbare solide Tumoren haben. Die untersuchte Behandlung besteht aus einem personalisierten Impfstoff namens PVAX. Der Impfstoff besteht aus Proteinfragmenten, die als Peptide bezeichnet werden, synthetisch, aber spezifisch für jeden Patienten. Diese Peptide sind in der Lage, eine Immunantwort gegen den Tumor zu induzieren und ihn potenziell zu zerstören. Der Impfstoff wird durch subkutane Injektion zusammen mit einer zweiten Substanz (Adjuvans), die in Form einer Creme (Imiquimod) aufgetragen wird, verabreicht, um die Immunreaktion zu verstärken und zu verlängern. Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Sicherheit eines personalisierten Impfstoffs zu bewerten, der zusätzlich zur Standardbehandlung verabreicht wird. Die Studie wird auch die Fähigkeit des Impfstoffs analysieren, eine Immunantwort zu induzieren, um erste Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs zu erhalten.
(BASEC)
Intervento studiato
PVAX, ein personalisierter Impfstoff auf Basis von Proteinfragmenten, die als Peptide bezeichnet werden.
(BASEC)
Malattie studiate
Fortgeschrittene solide Tumoren
(BASEC)
Die Patienten müssen an einem fortgeschrittenen soliden Tumor leiden und eine Standardbehandlung für ihre onkologische Erkrankung erhalten oder abgeschlossen haben. Die Patienten werden je nach Krebsart in eine der folgenden vier Kategorien eingeteilt: • Gruppe 1 „Adjuvant“: Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung (Stadium III) oder metastasierendem Krebs (Stadium IV), die die Standardbehandlung abgeschlossen haben, keine Krankheitszeichen aufweisen, aber weiterhin ein hohes Risiko für ein Wiederauftreten haben. • Gruppe 2 „Erste Linie“: Patienten mit neu diagnostizierten, nicht resezierbaren oder metastasierenden Tumoren (Stadium III/IV), für die eine kurative Standardbehandlung nicht in Betracht gezogen werden kann. Diese Patienten erhalten in der Regel eine systemische palliative Erstlinientherapie (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie oder Immuntherapie) mit nicht kurativem Ziel. • Gruppe 3 „Progressiv“: Patienten, deren Erkrankung trotz Standardtherapien fortgeschritten ist und keine wirksame Option mehr besteht. Diese Personen haben eine aktive progressive Erkrankung, nachdem sie die verfügbaren Behandlungen erschöpft haben. In dieser Kohorte kann der Impfstoff als Rettungstherapie im Rahmen einer refraktären Erkrankung verabreicht werden. • Gruppe 4 „Rekurrierend“: Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (metastasierend oder nicht resezierbar), die die Erstbehandlung abgeschlossen haben und eine Progression oder ein Wiederauftreten erfahren haben und nun eine Standardbehandlung der zweiten oder späteren Linie (z. B. Chemotherapie oder Immuntherapie) erhalten und noch nicht als refraktär gegenüber allen Optionen erklärt wurden. (BASEC)
Criteri di esclusione
- Schwangere oder stillende Frauen - Aktive Autoimmunerkrankung, die eine systemische Immunsuppression erfordert - Erkrankung oder Stoffwechselstörung, körperliche Untersuchung oder Laborergebnis, das die Verabreichung eines experimentellen Medikaments kontraindiziert oder den Patienten einem hohen Risiko für behandlungsbedingte Komplikationen aussetzt. (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra, Altro
(BASEC)
Genolier
(BASEC)
Sponsor
GSMN Suisse SA - Clinique de Genolier
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Lana E. Kandalaft
+41 79 616 19 91
lkandalaft@clutterswissmedical.netSwiss Medical Network - Clinique de Genolier
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
09.01.2026
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Étude de phase 1/2 évaluant la sécurité, la faisabilité et l'immunogénicité d'un vaccin peptidique personnalisé chez des patients atteints de tumeurs solides et recevant ou ayant complété un traitement standard (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile