General information
  • Disease category Bladder Cancer , Breast Cancer , Colon and Rectal Cancer , Endometrial Cancer , Head and Neck Cancer , Kidney Cancer , Lung Cancer , Melanoma , Other Cancer , Pancreatic Cancer , Prostate Cancer , Thyroid Cancer (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Geneva, Other
    (BASEC)
  • Contact Lana E. Kandalaft lkandalaft@swissmedical.net (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 09.01.2026 ICTRP: N/A
  • Last update 09.01.2026 13:35
HumRes67711 | SNCTP000006748 | BASEC2025-01275

Personalisierter Peptidimpfstoff bei Patienten mit sogenannten "soliden" Tumoren.

  • Disease category Bladder Cancer , Breast Cancer , Colon and Rectal Cancer , Endometrial Cancer , Head and Neck Cancer , Kidney Cancer , Lung Cancer , Melanoma , Other Cancer , Pancreatic Cancer , Prostate Cancer , Thyroid Cancer (BASEC)
  • Recruitment status recruitment not started yet (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Geneva, Other
    (BASEC)
  • Contact Lana E. Kandalaft lkandalaft@swissmedical.net (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 09.01.2026 ICTRP: N/A
  • Last update 09.01.2026 13:35

Summary description of the study

Diese Studie richtet sich an Patienten mit oder mit einer Vorgeschichte von Krebs, die metastatische, rezidivierende, lokal fortgeschrittene und/oder nicht resezierbare solide Tumoren haben. Die untersuchte Behandlung besteht aus einem personalisierten Impfstoff namens PVAX. Der Impfstoff besteht aus Proteinfragmenten, die als Peptide bezeichnet werden, synthetisch, aber spezifisch für jeden Patienten. Diese Peptide sind in der Lage, eine Immunantwort gegen den Tumor zu induzieren und ihn potenziell zu zerstören. Der Impfstoff wird durch subkutane Injektion zusammen mit einer zweiten Substanz (Adjuvans), die in Form einer Creme (Imiquimod) aufgetragen wird, verabreicht, um die Immunreaktion zu verstärken und zu verlängern. Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Sicherheit eines personalisierten Impfstoffs zu bewerten, der zusätzlich zur Standardbehandlung verabreicht wird. Die Studie wird auch die Fähigkeit des Impfstoffs analysieren, eine Immunantwort zu induzieren, um erste Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs zu erhalten.

(BASEC)

Intervention under investigation

PVAX, ein personalisierter Impfstoff auf Basis von Proteinfragmenten, die als Peptide bezeichnet werden.

(BASEC)

Disease under investigation

Fortgeschrittene solide Tumoren

(BASEC)

Criteria for participation in trial
Die Patienten müssen an einem fortgeschrittenen soliden Tumor leiden und eine Standardbehandlung für ihre onkologische Erkrankung erhalten oder abgeschlossen haben. Die Patienten werden je nach Krebsart in eine der folgenden vier Kategorien eingeteilt: • Gruppe 1 „Adjuvant“: Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung (Stadium III) oder metastasierendem Krebs (Stadium IV), die die Standardbehandlung abgeschlossen haben, keine Krankheitszeichen aufweisen, aber weiterhin ein hohes Risiko für ein Wiederauftreten haben. • Gruppe 2 „Erste Linie“: Patienten mit neu diagnostizierten, nicht resezierbaren oder metastasierenden Tumoren (Stadium III/IV), für die eine kurative Standardbehandlung nicht in Betracht gezogen werden kann. Diese Patienten erhalten in der Regel eine systemische palliative Erstlinientherapie (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie oder Immuntherapie) mit nicht kurativem Ziel. • Gruppe 3 „Progressiv“: Patienten, deren Erkrankung trotz Standardtherapien fortgeschritten ist und keine wirksame Option mehr besteht. Diese Personen haben eine aktive progressive Erkrankung, nachdem sie die verfügbaren Behandlungen erschöpft haben. In dieser Kohorte kann der Impfstoff als Rettungstherapie im Rahmen einer refraktären Erkrankung verabreicht werden. • Gruppe 4 „Rekurrierend“: Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (metastasierend oder nicht resezierbar), die die Erstbehandlung abgeschlossen haben und eine Progression oder ein Wiederauftreten erfahren haben und nun eine Standardbehandlung der zweiten oder späteren Linie (z. B. Chemotherapie oder Immuntherapie) erhalten und noch nicht als refraktär gegenüber allen Optionen erklärt wurden. (BASEC)

Exclusion criteria
- Schwangere oder stillende Frauen - Aktive Autoimmunerkrankung, die eine systemische Immunsuppression erfordert - Erkrankung oder Stoffwechselstörung, körperliche Untersuchung oder Laborergebnis, das die Verabreichung eines experimentellen Medikaments kontraindiziert oder den Patienten einem hohen Risiko für behandlungsbedingte Komplikationen aussetzt. (BASEC)

Trial sites

Geneva, Other

(BASEC)

Genolier

(BASEC)

not available

Sponsor

GSMN Suisse SA - Clinique de Genolier

(BASEC)

Contact

Contact Person Switzerland

Lana E. Kandalaft

+41 79 616 19 91

lkandalaft@swissmedical.net

Swiss Medical Network - Clinique de Genolier

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Vaud

(BASEC)

Date of authorisation

09.01.2026

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
Étude de phase 1/2 évaluant la sécurité, la faisabilité et l'immunogénicité d'un vaccin peptidique personnalisé chez des patients atteints de tumeurs solides et recevant ou ayant complété un traitement standard (BASEC)

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available