Informations générales
  • Catégorie de maladie Cancer de la vessie , Cancer du sein , Cancer colorectal , Cancer de l'endomètre , Cancer de la tête et du cou , Cancer du rein , Cancer du poumon , Mélanome , Autres cancer , Cancer du pancréas , Cancer de la prostate , Cancer de la thyroïde (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Genève, Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Lana E. Kandalaft lkandalaft@swissmedical.net (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 09.01.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 09.01.2026 13:35
HumRes67711 | SNCTP000006748 | BASEC2025-01275

Personalisierter Peptidimpfstoff bei Patienten mit sogenannten "soliden" Tumoren.

  • Catégorie de maladie Cancer de la vessie , Cancer du sein , Cancer colorectal , Cancer de l'endomètre , Cancer de la tête et du cou , Cancer du rein , Cancer du poumon , Mélanome , Autres cancer , Cancer du pancréas , Cancer de la prostate , Cancer de la thyroïde (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Genève, Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Lana E. Kandalaft lkandalaft@swissmedical.net (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 09.01.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 09.01.2026 13:35

Résumé de l'étude

Diese Studie richtet sich an Patienten mit oder mit einer Vorgeschichte von Krebs, die metastatische, rezidivierende, lokal fortgeschrittene und/oder nicht resezierbare solide Tumoren haben. Die untersuchte Behandlung besteht aus einem personalisierten Impfstoff namens PVAX. Der Impfstoff besteht aus Proteinfragmenten, die als Peptide bezeichnet werden, synthetisch, aber spezifisch für jeden Patienten. Diese Peptide sind in der Lage, eine Immunantwort gegen den Tumor zu induzieren und ihn potenziell zu zerstören. Der Impfstoff wird durch subkutane Injektion zusammen mit einer zweiten Substanz (Adjuvans), die in Form einer Creme (Imiquimod) aufgetragen wird, verabreicht, um die Immunreaktion zu verstärken und zu verlängern. Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Sicherheit eines personalisierten Impfstoffs zu bewerten, der zusätzlich zur Standardbehandlung verabreicht wird. Die Studie wird auch die Fähigkeit des Impfstoffs analysieren, eine Immunantwort zu induzieren, um erste Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs zu erhalten.

(BASEC)

Intervention étudiée

PVAX, ein personalisierter Impfstoff auf Basis von Proteinfragmenten, die als Peptide bezeichnet werden.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Fortgeschrittene solide Tumoren

(BASEC)

Critères de participation
Die Patienten müssen an einem fortgeschrittenen soliden Tumor leiden und eine Standardbehandlung für ihre onkologische Erkrankung erhalten oder abgeschlossen haben. Die Patienten werden je nach Krebsart in eine der folgenden vier Kategorien eingeteilt: • Gruppe 1 „Adjuvant“: Patienten mit lokal fortgeschrittener Erkrankung (Stadium III) oder metastasierendem Krebs (Stadium IV), die die Standardbehandlung abgeschlossen haben, keine Krankheitszeichen aufweisen, aber weiterhin ein hohes Risiko für ein Wiederauftreten haben. • Gruppe 2 „Erste Linie“: Patienten mit neu diagnostizierten, nicht resezierbaren oder metastasierenden Tumoren (Stadium III/IV), für die eine kurative Standardbehandlung nicht in Betracht gezogen werden kann. Diese Patienten erhalten in der Regel eine systemische palliative Erstlinientherapie (Chemotherapie, zielgerichtete Therapie oder Immuntherapie) mit nicht kurativem Ziel. • Gruppe 3 „Progressiv“: Patienten, deren Erkrankung trotz Standardtherapien fortgeschritten ist und keine wirksame Option mehr besteht. Diese Personen haben eine aktive progressive Erkrankung, nachdem sie die verfügbaren Behandlungen erschöpft haben. In dieser Kohorte kann der Impfstoff als Rettungstherapie im Rahmen einer refraktären Erkrankung verabreicht werden. • Gruppe 4 „Rekurrierend“: Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (metastasierend oder nicht resezierbar), die die Erstbehandlung abgeschlossen haben und eine Progression oder ein Wiederauftreten erfahren haben und nun eine Standardbehandlung der zweiten oder späteren Linie (z. B. Chemotherapie oder Immuntherapie) erhalten und noch nicht als refraktär gegenüber allen Optionen erklärt wurden. (BASEC)

Critères d'exclusion
- Schwangere oder stillende Frauen - Aktive Autoimmunerkrankung, die eine systemische Immunsuppression erfordert - Erkrankung oder Stoffwechselstörung, körperliche Untersuchung oder Laborergebnis, das die Verabreichung eines experimentellen Medikaments kontraindiziert oder den Patienten einem hohen Risiko für behandlungsbedingte Komplikationen aussetzt. (BASEC)

Lieu de l’étude

Genève, Autre

(BASEC)

Genolier

(BASEC)

non disponible

Sponsor

GSMN Suisse SA - Clinique de Genolier

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Lana E. Kandalaft

+41 79 616 19 91

lkandalaft@swissmedical.net

Swiss Medical Network - Clinique de Genolier

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique du Vaud

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

09.01.2026

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Étude de phase 1/2 évaluant la sécurité, la faisabilité et l'immunogénicité d'un vaccin peptidique personnalisé chez des patients atteints de tumeurs solides et recevant ou ayant complété un traitement standard (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible