Informazioni generali
  • Categoria della malattia Cancro della vescica , Cancro del seno , Cancro del colon-retto , Cancro dell'endometrio , Cancro del distretto testa-collo , Cancro del rene , Cancro del polmone , Melanoma , Altro cancro , Cancro del pancreas , Cancro della prostata , Cancro della tiroide (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Ginevra, Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Lana E. Kandalaft lkandalaft@swissmedical.net (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 09.01.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 09.01.2026 13:35
HumRes67711 | SNCTP000006748 | BASEC2025-01275

Vaccino personalizzato a base di peptidi in pazienti con tumori definiti "solidi".

  • Categoria della malattia Cancro della vescica , Cancro del seno , Cancro del colon-retto , Cancro dell'endometrio , Cancro del distretto testa-collo , Cancro del rene , Cancro del polmone , Melanoma , Altro cancro , Cancro del pancreas , Cancro della prostata , Cancro della tiroide (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Ginevra, Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Lana E. Kandalaft lkandalaft@swissmedical.net (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 09.01.2026 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 09.01.2026 13:35

Descrizione riassuntiva dello studio

Questo studio è rivolto a pazienti affetti o con una storia di cancro con tumori solidi metastatici, ricorrenti, localmente avanzati e/o non resezionabili. Il trattamento in studio consiste in un vaccino personalizzato chiamato PVAX. Il vaccino è composto da frammenti di proteine, chiamati peptidi, sintetici ma specifici per ogni paziente. Questi peptidi sono in grado di indurre una risposta immunitaria contro il tumore e potenzialmente distruggerlo. Il vaccino sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea insieme a una seconda sostanza (adjuvante) applicata sotto forma di crema (imiquimod) per rafforzare e prolungare la reazione immunitaria. L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità e la sicurezza di un vaccino personalizzato, somministrato in aggiunta al trattamento standard. Lo studio analizzerà anche la capacità del vaccino di indurre una risposta immunitaria al fine di ottenere i primi dati sull'efficacia del vaccino.

(BASEC)

Intervento studiato

PVAX, un vaccino personalizzato a base di frammenti di proteine chiamati peptidi.

(BASEC)

Malattie studiate

Tumori solidi in stadio avanzato

(BASEC)

Criteri di partecipazione
I pazienti devono avere un tumore solido in stadio avanzato e seguire o aver completato un trattamento standard per la loro malattia oncologica. I pazienti saranno categorizzati in base al loro tipo di cancro in una delle quattro categorie seguenti: • Gruppo 1 « Adiuvante »: Pazienti con malattia localmente avanzata (stadio III) o cancro metastatico (stadio IV) che hanno completato il trattamento standard, non presentano alcuna evidenza di malattia, ma sono ancora a rischio elevato di recidiva. • Gruppo 2 « Prima linea »: Pazienti con tumore non resezionabile o metastatico recentemente diagnosticato (stadio III/IV) per i quali un trattamento curativo standard non è praticabile. Questi pazienti ricevono generalmente un trattamento sistemico palliativo di prima linea (chemioterapia, terapia mirata o immunoterapia) a scopo non curativo. • Gruppo 3 « Progressivo »: Pazienti la cui malattia è progredita nonostante le terapie standard, non lasciando alcuna opzione efficace. Queste persone presentano una malattia progressiva attiva dopo aver esaurito i trattamenti disponibili. In questa coorte, il vaccino può essere somministrato come terapia salvavita nell'ambito di una malattia refrattaria. • Gruppo 4 « Ricorrente »: Pazienti con tumori solidi avanzati (metastatici o non resezionabili) che hanno completato il trattamento iniziale e hanno subito una progressione o una recidiva, e che ora ricevono un trattamento standard di seconda linea o successivo (ad esempio, chemioterapia o immunoterapia) e non sono ancora stati dichiarati refrattari a tutte le opzioni. (BASEC)

Criteri di esclusione
- Donne in gravidanza o che allattano - Malattia autoimmune attiva che richiede immunosoppressione sistemica - Malattia o disfunzione metabolica, esame fisico o risultato di laboratorio che controindica la somministrazione di un farmaco sperimentale o che espone il paziente a un alto rischio di complicazioni legate al trattamento. (BASEC)

Luogo dello studio

Ginevra, Altro

(BASEC)

Genolier

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

GSMN Suisse SA - Clinique de Genolier

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Lana E. Kandalaft

+41 79 616 19 91

lkandalaft@swissmedical.net

Swiss Medical Network - Clinique de Genolier

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Vaud

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

09.01.2026

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Étude de phase 1/2 évaluant la sécurité, la faisabilité et l'immunogénicité d'un vaccin peptidique personnalisé chez des patients atteints de tumeurs solides et recevant ou ayant complété un traitement standard (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile