Vaccino personalizzato a base di peptidi in pazienti con tumori definiti "solidi".
Résumé de l'étude
Questo studio è rivolto a pazienti affetti o con una storia di cancro con tumori solidi metastatici, ricorrenti, localmente avanzati e/o non resezionabili. Il trattamento in studio consiste in un vaccino personalizzato chiamato PVAX. Il vaccino è composto da frammenti di proteine, chiamati peptidi, sintetici ma specifici per ogni paziente. Questi peptidi sono in grado di indurre una risposta immunitaria contro il tumore e potenzialmente distruggerlo. Il vaccino sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea insieme a una seconda sostanza (adjuvante) applicata sotto forma di crema (imiquimod) per rafforzare e prolungare la reazione immunitaria. L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità e la sicurezza di un vaccino personalizzato, somministrato in aggiunta al trattamento standard. Lo studio analizzerà anche la capacità del vaccino di indurre una risposta immunitaria al fine di ottenere i primi dati sull'efficacia del vaccino.
(BASEC)
Intervention étudiée
PVAX, un vaccino personalizzato a base di frammenti di proteine chiamati peptidi.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Tumori solidi in stadio avanzato
(BASEC)
I pazienti devono avere un tumore solido in stadio avanzato e seguire o aver completato un trattamento standard per la loro malattia oncologica. I pazienti saranno categorizzati in base al loro tipo di cancro in una delle quattro categorie seguenti: • Gruppo 1 « Adiuvante »: Pazienti con malattia localmente avanzata (stadio III) o cancro metastatico (stadio IV) che hanno completato il trattamento standard, non presentano alcuna evidenza di malattia, ma sono ancora a rischio elevato di recidiva. • Gruppo 2 « Prima linea »: Pazienti con tumore non resezionabile o metastatico recentemente diagnosticato (stadio III/IV) per i quali un trattamento curativo standard non è praticabile. Questi pazienti ricevono generalmente un trattamento sistemico palliativo di prima linea (chemioterapia, terapia mirata o immunoterapia) a scopo non curativo. • Gruppo 3 « Progressivo »: Pazienti la cui malattia è progredita nonostante le terapie standard, non lasciando alcuna opzione efficace. Queste persone presentano una malattia progressiva attiva dopo aver esaurito i trattamenti disponibili. In questa coorte, il vaccino può essere somministrato come terapia salvavita nell'ambito di una malattia refrattaria. • Gruppo 4 « Ricorrente »: Pazienti con tumori solidi avanzati (metastatici o non resezionabili) che hanno completato il trattamento iniziale e hanno subito una progressione o una recidiva, e che ora ricevono un trattamento standard di seconda linea o successivo (ad esempio, chemioterapia o immunoterapia) e non sono ancora stati dichiarati refrattari a tutte le opzioni. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Donne in gravidanza o che allattano - Malattia autoimmune attiva che richiede immunosoppressione sistemica - Malattia o disfunzione metabolica, esame fisico o risultato di laboratorio che controindica la somministrazione di un farmaco sperimentale o che espone il paziente a un alto rischio di complicazioni legate al trattamento. (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève, Autre
(BASEC)
Genolier
(BASEC)
Sponsor
GSMN Suisse SA - Clinique de Genolier
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Lana E. Kandalaft
+41 79 616 19 91
lkandalaft@clutterswissmedical.netSwiss Medical Network - Clinique de Genolier
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
09.01.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Étude de phase 1/2 évaluant la sécurité, la faisabilité et l'immunogénicité d'un vaccin peptidique personnalisé chez des patients atteints de tumeurs solides et recevant ou ayant complété un traitement standard (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible