Informations générales
  • Catégorie de maladie Cancer de la vessie , Cancer du sein , Cancer colorectal , Cancer de l'endomètre , Cancer de la tête et du cou , Cancer du rein , Cancer du poumon , Mélanome , Autres cancer , Cancer du pancréas , Cancer de la prostate , Cancer de la thyroïde (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Genève, Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Lana E. Kandalaft lkandalaft@swissmedical.net (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 09.01.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 09.01.2026 13:35
HumRes67711 | SNCTP000006748 | BASEC2025-01275

Vaccino personalizzato a base di peptidi in pazienti con tumori definiti "solidi".

  • Catégorie de maladie Cancer de la vessie , Cancer du sein , Cancer colorectal , Cancer de l'endomètre , Cancer de la tête et du cou , Cancer du rein , Cancer du poumon , Mélanome , Autres cancer , Cancer du pancréas , Cancer de la prostate , Cancer de la thyroïde (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Genève, Autre
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Lana E. Kandalaft lkandalaft@swissmedical.net (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 09.01.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 09.01.2026 13:35

Résumé de l'étude

Questo studio è rivolto a pazienti affetti o con una storia di cancro con tumori solidi metastatici, ricorrenti, localmente avanzati e/o non resezionabili. Il trattamento in studio consiste in un vaccino personalizzato chiamato PVAX. Il vaccino è composto da frammenti di proteine, chiamati peptidi, sintetici ma specifici per ogni paziente. Questi peptidi sono in grado di indurre una risposta immunitaria contro il tumore e potenzialmente distruggerlo. Il vaccino sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea insieme a una seconda sostanza (adjuvante) applicata sotto forma di crema (imiquimod) per rafforzare e prolungare la reazione immunitaria. L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità e la sicurezza di un vaccino personalizzato, somministrato in aggiunta al trattamento standard. Lo studio analizzerà anche la capacità del vaccino di indurre una risposta immunitaria al fine di ottenere i primi dati sull'efficacia del vaccino.

(BASEC)

Intervention étudiée

PVAX, un vaccino personalizzato a base di frammenti di proteine chiamati peptidi.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Tumori solidi in stadio avanzato

(BASEC)

Critères de participation
I pazienti devono avere un tumore solido in stadio avanzato e seguire o aver completato un trattamento standard per la loro malattia oncologica. I pazienti saranno categorizzati in base al loro tipo di cancro in una delle quattro categorie seguenti: • Gruppo 1 « Adiuvante »: Pazienti con malattia localmente avanzata (stadio III) o cancro metastatico (stadio IV) che hanno completato il trattamento standard, non presentano alcuna evidenza di malattia, ma sono ancora a rischio elevato di recidiva. • Gruppo 2 « Prima linea »: Pazienti con tumore non resezionabile o metastatico recentemente diagnosticato (stadio III/IV) per i quali un trattamento curativo standard non è praticabile. Questi pazienti ricevono generalmente un trattamento sistemico palliativo di prima linea (chemioterapia, terapia mirata o immunoterapia) a scopo non curativo. • Gruppo 3 « Progressivo »: Pazienti la cui malattia è progredita nonostante le terapie standard, non lasciando alcuna opzione efficace. Queste persone presentano una malattia progressiva attiva dopo aver esaurito i trattamenti disponibili. In questa coorte, il vaccino può essere somministrato come terapia salvavita nell'ambito di una malattia refrattaria. • Gruppo 4 « Ricorrente »: Pazienti con tumori solidi avanzati (metastatici o non resezionabili) che hanno completato il trattamento iniziale e hanno subito una progressione o una recidiva, e che ora ricevono un trattamento standard di seconda linea o successivo (ad esempio, chemioterapia o immunoterapia) e non sono ancora stati dichiarati refrattari a tutte le opzioni. (BASEC)

Critères d'exclusion
- Donne in gravidanza o che allattano - Malattia autoimmune attiva che richiede immunosoppressione sistemica - Malattia o disfunzione metabolica, esame fisico o risultato di laboratorio che controindica la somministrazione di un farmaco sperimentale o che espone il paziente a un alto rischio di complicazioni legate al trattamento. (BASEC)

Lieu de l’étude

Genève, Autre

(BASEC)

Genolier

(BASEC)

non disponible

Sponsor

GSMN Suisse SA - Clinique de Genolier

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Lana E. Kandalaft

+41 79 616 19 91

lkandalaft@swissmedical.net

Swiss Medical Network - Clinique de Genolier

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique du Vaud

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

09.01.2026

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Étude de phase 1/2 évaluant la sécurité, la faisabilité et l'immunogénicité d'un vaccin peptidique personnalisé chez des patients atteints de tumeurs solides et recevant ou ayant complété un traitement standard (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible