Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Blasenkrebs , Brustkrebs , Dickdarm- und Mastdarmkrebs , Gebärmutterkrebs , Kopf- und Nackenkrebs , Nierenkrebs , Lungenkrebs , Melanom , Anderer Krebs , Bauchspeicheldrüsenkrebs , Prostatakrebs , Schilddrüsenkrebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Genf, Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Lana E. Kandalaft lkandalaft@swissmedical.net (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 09.01.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 09.01.2026 13:35
HumRes67711 | SNCTP000006748 | BASEC2025-01275

Vaccino personalizzato a base di peptidi in pazienti con tumori definiti "solidi".

  • Krankheitskategorie Blasenkrebs , Brustkrebs , Dickdarm- und Mastdarmkrebs , Gebärmutterkrebs , Kopf- und Nackenkrebs , Nierenkrebs , Lungenkrebs , Melanom , Anderer Krebs , Bauchspeicheldrüsenkrebs , Prostatakrebs , Schilddrüsenkrebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Genf, Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Lana E. Kandalaft lkandalaft@swissmedical.net (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 09.01.2026 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 09.01.2026 13:35

Zusammenfassung der Studie

Questo studio è rivolto a pazienti affetti o con una storia di cancro con tumori solidi metastatici, ricorrenti, localmente avanzati e/o non resezionabili. Il trattamento in studio consiste in un vaccino personalizzato chiamato PVAX. Il vaccino è composto da frammenti di proteine, chiamati peptidi, sintetici ma specifici per ogni paziente. Questi peptidi sono in grado di indurre una risposta immunitaria contro il tumore e potenzialmente distruggerlo. Il vaccino sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea insieme a una seconda sostanza (adjuvante) applicata sotto forma di crema (imiquimod) per rafforzare e prolungare la reazione immunitaria. L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità e la sicurezza di un vaccino personalizzato, somministrato in aggiunta al trattamento standard. Lo studio analizzerà anche la capacità del vaccino di indurre una risposta immunitaria al fine di ottenere i primi dati sull'efficacia del vaccino.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

PVAX, un vaccino personalizzato a base di frammenti di proteine chiamati peptidi.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Tumori solidi in stadio avanzato

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
I pazienti devono avere un tumore solido in stadio avanzato e seguire o aver completato un trattamento standard per la loro malattia oncologica. I pazienti saranno categorizzati in base al loro tipo di cancro in una delle quattro categorie seguenti: • Gruppo 1 « Adiuvante »: Pazienti con malattia localmente avanzata (stadio III) o cancro metastatico (stadio IV) che hanno completato il trattamento standard, non presentano alcuna evidenza di malattia, ma sono ancora a rischio elevato di recidiva. • Gruppo 2 « Prima linea »: Pazienti con tumore non resezionabile o metastatico recentemente diagnosticato (stadio III/IV) per i quali un trattamento curativo standard non è praticabile. Questi pazienti ricevono generalmente un trattamento sistemico palliativo di prima linea (chemioterapia, terapia mirata o immunoterapia) a scopo non curativo. • Gruppo 3 « Progressivo »: Pazienti la cui malattia è progredita nonostante le terapie standard, non lasciando alcuna opzione efficace. Queste persone presentano una malattia progressiva attiva dopo aver esaurito i trattamenti disponibili. In questa coorte, il vaccino può essere somministrato come terapia salvavita nell'ambito di una malattia refrattaria. • Gruppo 4 « Ricorrente »: Pazienti con tumori solidi avanzati (metastatici o non resezionabili) che hanno completato il trattamento iniziale e hanno subito una progressione o una recidiva, e che ora ricevono un trattamento standard di seconda linea o successivo (ad esempio, chemioterapia o immunoterapia) e non sono ancora stati dichiarati refrattari a tutte le opzioni. (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Donne in gravidanza o che allattano - Malattia autoimmune attiva che richiede immunosoppressione sistemica - Malattia o disfunzione metabolica, esame fisico o risultato di laboratorio che controindica la somministrazione di un farmaco sperimentale o che espone il paziente a un alto rischio di complicazioni legate al trattamento. (BASEC)

Studienstandort

Genf, Andere

(BASEC)

Genolier

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

GSMN Suisse SA - Clinique de Genolier

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Lana E. Kandalaft

+41 79 616 19 91

lkandalaft@swissmedical.net

Swiss Medical Network - Clinique de Genolier

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Waadt

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

09.01.2026

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Étude de phase 1/2 évaluant la sécurité, la faisabilité et l'immunogénicité d'un vaccin peptidique personnalisé chez des patients atteints de tumeurs solides et recevant ou ayant complété un traitement standard (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar