Vaccino personalizzato a base di peptidi in pazienti con tumori definiti "solidi".
Zusammenfassung der Studie
Questo studio è rivolto a pazienti affetti o con una storia di cancro con tumori solidi metastatici, ricorrenti, localmente avanzati e/o non resezionabili. Il trattamento in studio consiste in un vaccino personalizzato chiamato PVAX. Il vaccino è composto da frammenti di proteine, chiamati peptidi, sintetici ma specifici per ogni paziente. Questi peptidi sono in grado di indurre una risposta immunitaria contro il tumore e potenzialmente distruggerlo. Il vaccino sarà somministrato tramite iniezione sottocutanea insieme a una seconda sostanza (adjuvante) applicata sotto forma di crema (imiquimod) per rafforzare e prolungare la reazione immunitaria. L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità e la sicurezza di un vaccino personalizzato, somministrato in aggiunta al trattamento standard. Lo studio analizzerà anche la capacità del vaccino di indurre una risposta immunitaria al fine di ottenere i primi dati sull'efficacia del vaccino.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
PVAX, un vaccino personalizzato a base di frammenti di proteine chiamati peptidi.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Tumori solidi in stadio avanzato
(BASEC)
I pazienti devono avere un tumore solido in stadio avanzato e seguire o aver completato un trattamento standard per la loro malattia oncologica. I pazienti saranno categorizzati in base al loro tipo di cancro in una delle quattro categorie seguenti: • Gruppo 1 « Adiuvante »: Pazienti con malattia localmente avanzata (stadio III) o cancro metastatico (stadio IV) che hanno completato il trattamento standard, non presentano alcuna evidenza di malattia, ma sono ancora a rischio elevato di recidiva. • Gruppo 2 « Prima linea »: Pazienti con tumore non resezionabile o metastatico recentemente diagnosticato (stadio III/IV) per i quali un trattamento curativo standard non è praticabile. Questi pazienti ricevono generalmente un trattamento sistemico palliativo di prima linea (chemioterapia, terapia mirata o immunoterapia) a scopo non curativo. • Gruppo 3 « Progressivo »: Pazienti la cui malattia è progredita nonostante le terapie standard, non lasciando alcuna opzione efficace. Queste persone presentano una malattia progressiva attiva dopo aver esaurito i trattamenti disponibili. In questa coorte, il vaccino può essere somministrato come terapia salvavita nell'ambito di una malattia refrattaria. • Gruppo 4 « Ricorrente »: Pazienti con tumori solidi avanzati (metastatici o non resezionabili) che hanno completato il trattamento iniziale e hanno subito una progressione o una recidiva, e che ora ricevono un trattamento standard di seconda linea o successivo (ad esempio, chemioterapia o immunoterapia) e non sono ancora stati dichiarati refrattari a tutte le opzioni. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Donne in gravidanza o che allattano - Malattia autoimmune attiva che richiede immunosoppressione sistemica - Malattia o disfunzione metabolica, esame fisico o risultato di laboratorio che controindica la somministrazione di un farmaco sperimentale o che espone il paziente a un alto rischio di complicazioni legate al trattamento. (BASEC)
Studienstandort
Genf, Andere
(BASEC)
Genolier
(BASEC)
Sponsor
GSMN Suisse SA - Clinique de Genolier
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Lana E. Kandalaft
+41 79 616 19 91
lkandalaft@clutterswissmedical.netSwiss Medical Network - Clinique de Genolier
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
09.01.2026
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Étude de phase 1/2 évaluant la sécurité, la faisabilité et l'immunogénicité d'un vaccin peptidique personnalisé chez des patients atteints de tumeurs solides et recevant ou ayant complété un traitement standard (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar