DS-MWT2 – Vérification de la comparabilité d'un nouveau test basé sur la simulation de conduite pour la somnolence diurne (DS-MWT) par rapport à la méthode standard du test de maintien en éveil multiple (MWT) chez un groupe de patients souffrant d'apnée du sommeil sous sevrage de la thérapie de ventilation à pression positive
Descrizione riassuntiva dello studio
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) empêche un sommeil réparateur. Les personnes atteintes d'AOS présentent souvent une somnolence diurne excessive (SDE), qui peut compromettre leur aptitude à conduire selon son ampleur. Comme mesure corrective, une thérapie CPAP (pression positive continue des voies respiratoires) est souvent utilisée comme mesure standard. Cela permet souvent de réduire la SDE. Il existe différentes méthodes de test pour mesurer l'ampleur de la SDE. Dans cette étude, nous comparons la méthode de test standard actuelle, le test de maintien en éveil multiple (MWT, M), avec un test de maintien en éveil multiple basé sur la simulation de conduite légèrement modifié (DS-MWT, D). Le DS-MWT permet de mesurer la SDE pendant une conduite simulée et peut à la fois augmenter l'acceptation des résultats chez les personnes concernées et être utilisé comme un instrument complémentaire pour augmenter la fréquence des mesures MWT. Pour cela, l'équivalence des méthodes de mesure doit être confirmée par des essais comparatifs. Nous comparons d'une part les personnes atteintes d'AOS sous traitement CPAP (continuation, C) et après un sevrage CPAP à court terme (sevrage, W). Étant donné que cette maladie peut entraîner une très large gamme de résultats, une comparaison supplémentaire est effectuée chez des participants en bonne santé. Dans les deux groupes, l'influence de l'ordre des méthodes de mesure est également examinée.
(BASEC)
Intervento studiato
Interruption de la thérapie CPAP pendant ≥7 jours
(BASEC)
Malattie studiate
Apnée obstructive du sommeil (AOS)
(BASEC)
- Conducteurs majeurs - Diagnostic d'AOS présent - Traitement CPAP - Utilisation adhérente de CPAP (<5h, 80% des jours) (BASEC)
Criteri di esclusione
- Sensibilité à la simulation de mal des transports - Chauffeurs professionnels (s'ils travaillent en tant que chauffeurs professionnels pendant l'étude) (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Universität Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Stefan Lakämper
+41793789984
stefan.lakaemper@clutterirm.uzh.chInstitut für Rechtsmedizin Abteilung Verkehrsmedizin Andreasstrasse 15 8050 Zürich Schweiz
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
28.02.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
DS-MWT2 – Validating a novel driving simulation-based MWT against the standard MWT in an OSA-cohort challenged by CPAP-withdrawal – a monocentric, controlled, randomized, crossover trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile