DS-MWT2 – Vérification de la comparabilité d'un nouveau test basé sur la simulation de conduite pour la somnolence diurne (DS-MWT) par rapport à la méthode standard du test de maintien en éveil multiple (MWT) chez un groupe de patients souffrant d'apnée du sommeil sous sevrage de la thérapie de ventilation à pression positive

Zusammenfassung der Studie

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) empêche un sommeil réparateur. Les personnes atteintes d'AOS présentent souvent une somnolence diurne excessive (SDE), qui peut compromettre leur aptitude à conduire selon son ampleur. Comme mesure corrective, une thérapie CPAP (pression positive continue des voies respiratoires) est souvent utilisée comme mesure standard. Cela permet souvent de réduire la SDE. Il existe différentes méthodes de test pour mesurer l'ampleur de la SDE. Dans cette étude, nous comparons la méthode de test standard actuelle, le test de maintien en éveil multiple (MWT, M), avec un test de maintien en éveil multiple basé sur la simulation de conduite légèrement modifié (DS-MWT, D). Le DS-MWT permet de mesurer la SDE pendant une conduite simulée et peut à la fois augmenter l'acceptation des résultats chez les personnes concernées et être utilisé comme un instrument complémentaire pour augmenter la fréquence des mesures MWT. Pour cela, l'équivalence des méthodes de mesure doit être confirmée par des essais comparatifs. Nous comparons d'une part les personnes atteintes d'AOS sous traitement CPAP (continuation, C) et après un sevrage CPAP à court terme (sevrage, W). Étant donné que cette maladie peut entraîner une très large gamme de résultats, une comparaison supplémentaire est effectuée chez des participants en bonne santé. Dans les deux groupes, l'influence de l'ordre des méthodes de mesure est également examinée.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Interruption de la thérapie CPAP pendant ≥7 jours

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Apnée obstructive du sommeil (AOS)

(BASEC)

Sponsor

Universität Zürich

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

28.02.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie