Einlage eines Blasenkatheters in die Gebärmutter zur Vakuumtherapie, um starke Blutungen nach einem Kaiserschnitt zu verhindern. Ein Pilotprojekt.
Descrizione riassuntiva dello studio
Die Zahl der Blutungen nach der Geburt nimmt weltweit zu, auch in den Industrieländern. Eine der Hauptursachen ist das Auftreten einer «Uterusatonie» nach der Geburt. Eine sogenannte «Uterusatonie» ist eine fehlende oder verminderte Kontraktion (Zusammenziehen) der Gebärmutter-Muskulatur (Uterus=Gebärmutter). Eine natürliche Kontraktion der Gebärmutter nach der Geburt verhindert eine starke Blutung. In dieser klinischen Studie am UniversitätsSpital Zürich wollen wir den Nutzen und die Sicherheit der vorsorglichen (prophylaktischen) Einlage eines Blasenkatheters in die Gebärmutter (zur Erzeugung eines Vakuums) nach einem Kaiserschnitt untersuchen. Dadurch soll eine starke Nachblutung verhindert werden. Wir planen 70 Patientinnen mit Kaiserschnitt einzuschliessen.
(BASEC)
Intervento studiato
Der Katheter wird in die Gebärmutter eingelegt, um ein Vakuum zu erzeugen. Durch das Vakuum zieht sich die Gebärmutter zusammen (vergleichbar mit der natürlichen Kontraktion), wodurch die Nachblutung gestoppt werden soll. Es handelt es sich um einen Therapieansatz, der bereits seit 2023 am UniversitätsSpital Zü-rich bei starken Blutungen angewendet wird. Bei dieser Studie wollen wir untersuchen, ob wir schon in einem Schritt zuvor das Auftreten einer vermehrten Blutung verhindern können – also ob die prophylaktische Einlage dieses Katheters das Auftreten der Blutung an sich verhindern kann.
(BASEC)
Malattie studiate
Starke Blutungen nach Kaiserschnitt
(BASEC)
Unterzeichnete Einverständniserklärung Alter >= 18 Jahre Gestationsalter >= 34 Wochen (Alter des ungeborenen Kindes) Geplanter Kaiserschnitt Risikofaktor für eine vermehrte Blutung nach dem Kaiserschnitt (BASEC)
Criteri di esclusione
Unzureichende Sprachkenntnisse in Deutsch oder Englisch, um die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben. Notfall-Kaiserschnitt Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie Frauen mit regelmässigen und schmerzhaften Wehen und Frauen, die keine Zeit für eine ausreichende Überlegung betr. Studienteilnahme haben (mind. 1 Stunde). Klinische Situationen, in denen eine vakuuminduzierte Behandlung der Gebärmutter wahrscheinlich nicht wirksam ist oder kontraindiziert ist. (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Christian Haslinger Klinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Christian Haslinger
+41 43 253 75 75
Christian.haslinger@clutterusz.chKlinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.01.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Einlage eines Blasenkatheters in die Gebärmutter zur Vakuumtherapie, um starke Blutungen nach einem Kaiserschnitt zu verhindern. Ein Pilotprojekt. (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile