Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie oftalmiche (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Winterthur, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Fabienne Fierz fabienne.fierz@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 01.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 01.04.2025 11:55
HumRes66159 | SNCTP000006196 | BASEC2023-02001

Mesure de la réaction des pupilles pour vérifier si une maladie oculaire due au diabète (rétinopathie diabétique) peut être détectée précocement.

  • Categoria della malattia Malattie oftalmiche (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento in corso (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Winterthur, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Fabienne Fierz fabienne.fierz@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 01.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 01.04.2025 11:55

Descrizione riassuntiva dello studio

Le diabète sucré est un trouble métabolique répandu. En Suisse, environ une demi-million de personnes sont touchées. Il peut entraîner des niveaux chroniquement élevés de sucre dans le sang, qui à long terme peuvent endommager les organes. Une complication fréquente est la rétinopathie diabétique, une maladie de la rétine de l'œil qui, sans traitement précoce, peut conduire à la cécité. Des examens de routine réguliers chez l'ophtalmologiste (appelés dépistage) et un bon contrôle de la glycémie peuvent réduire le risque de cécité. Particulièrement dans les zones à faibles ressources, l'accès aux spécialistes et donc aux dépistages est limité, ce qui souligne la nécessité d'alternatives peu coûteuses. Notre étude examine si l'adaptation à l'obscurité du réflexe pupillaire, la capacité de la pupille à s'adapter à des conditions d'éclairage changeantes, peut servir de méthode de dépistage simple. L'examen à l'aide d'un casque de réalité virtuelle mesure le temps de réaction de la pupille aux changements de lumière. Le réflexe pupillaire est un processus fondamental où la pupille se dilate ou se contracte automatiquement pour réguler la quantité de lumière entrant dans l'œil. Cette réaction peut être modifiée chez les personnes atteintes de rétinopathie diabétique. Cette étude pilote recueille des données de patients diabétiques, de personnes atteintes de rétinite pigmentaire et de personnes en bonne santé, afin de déterminer les valeurs normales et de reconnaître les écarts. En tant qu'étude transversale non invasive, elle permet une évaluation sans risque du temps d'adaptation à l'obscurité et contribue au développement de méthodes de dépistage largement applicables. Avec les données obtenues, nous voulons déterminer si une adaptation à l'obscurité retardée est un indicateur fiable d'une rétinopathie diabétique débutante.

(BASEC)

Intervento studiato

L'étude comprend trois groupes de 10 participants chacun.

- Rétinopathie diabétique,

- Rétinite pigmentaire : population chez laquelle une adaptation à l'obscurité altérée est connue,

- Volontaires en bonne santé.

 

Après avoir signé le consentement éclairé, les patients et les volontaires en bonne santé sont invités à mettre le casque VR. Les chercheurs s'assureront que le casque est bien ajusté, confortable et reste stable pendant l'examen. Les participants seront invités à dire s'ils peuvent voir le paysage avec l'oiseau. Cela constitue le point de départ de l'examen. Le casque sera calibré et après calibration, des stimuli lumineux et sombres seront présentés dans un motif changeant. Une caméra infrarouge pour le suivi des yeux et un logiciel intégré à l'appareil mesureront les changements pupillaires résultants au cours de l'examen. L'accent est mis sur la récupération de la pupille pendant les stimuli sombres (mesurée par la réaction pupillaire à la lumière, lorsqu'il n'y a pas de lumière).

 

L'ensemble de l'examen, y compris la calibration, dure environ 10 minutes.

(BASEC)

Malattie studiate

Rétinopathie diabétique et rétinite pigmentaire

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Rétinopathie diabétique : - Besoin de traitement rapporté pour rétinopathie diabétique dans le présent ou le passé. Le besoin de traitement peut inclure une opération, une thérapie au laser ou des injections intravitréennes. La nécessité d'un traitement est déterminée par l'examen clinique de routine. Tous les patients ayant reçu un traitement au laser de la rétine pour la rétinopathie diabétique sont considérés comme des patients ayant besoin de traitement. Volontaires en bonne santé : - Acuité visuelle Snellen ≥ +0,1 LogMAR, avec correction, aux deux yeux, Rétinite pigmentaire : - Diagnostic d'une rétinite pigmentaire établie dans la pratique clinique. Le diagnostic peut être basé sur l'électrophysiologie, la tomographie par cohérence optique, l'examen du champ visuel ou la fondoscopie classique. (BASEC)

Criteri di esclusione
Général : - Autres maladies rétiniennes connues avec une déficience visuelle sévère, - Âge > 18 ans Rétinopathie diabétique : - Rétinite pigmentaire connue, Rétinite pigmentaire et volontaires en bonne santé : - Diabète sucré connu nécessitant un traitement par insuline. (BASEC)

Luogo dello studio

Winterthur, Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Universitätsspital Zürich

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Fabienne Fierz

+41442555554

fabienne.fierz@usz.ch

Universitätsspital Zürich und Kantonsspital Winterthur

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

06.12.2024

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Dark adaptation of pupillary light reflex to screen for patients that require treatment for diabetic retinopathy (BASEC)

Titolo accademico
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Titolo pubblico
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Malattie studiate
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Intervento studiato
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Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
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Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
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Ulteriori informazioni sullo studio
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Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

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Link ai risultati nel registro primario

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