Mesure de la réaction des pupilles pour vérifier si une maladie oculaire due au diabète (rétinopathie diabétique) peut être détectée précocement.

Zusammenfassung der Studie

Le diabète sucré est un trouble métabolique répandu. En Suisse, environ une demi-million de personnes sont touchées. Il peut entraîner des niveaux chroniquement élevés de sucre dans le sang, qui à long terme peuvent endommager les organes. Une complication fréquente est la rétinopathie diabétique, une maladie de la rétine de l'œil qui, sans traitement précoce, peut conduire à la cécité. Des examens de routine réguliers chez l'ophtalmologiste (appelés dépistage) et un bon contrôle de la glycémie peuvent réduire le risque de cécité. Particulièrement dans les zones à faibles ressources, l'accès aux spécialistes et donc aux dépistages est limité, ce qui souligne la nécessité d'alternatives peu coûteuses. Notre étude examine si l'adaptation à l'obscurité du réflexe pupillaire, la capacité de la pupille à s'adapter à des conditions d'éclairage changeantes, peut servir de méthode de dépistage simple. L'examen à l'aide d'un casque de réalité virtuelle mesure le temps de réaction de la pupille aux changements de lumière. Le réflexe pupillaire est un processus fondamental où la pupille se dilate ou se contracte automatiquement pour réguler la quantité de lumière entrant dans l'œil. Cette réaction peut être modifiée chez les personnes atteintes de rétinopathie diabétique. Cette étude pilote recueille des données de patients diabétiques, de personnes atteintes de rétinite pigmentaire et de personnes en bonne santé, afin de déterminer les valeurs normales et de reconnaître les écarts. En tant qu'étude transversale non invasive, elle permet une évaluation sans risque du temps d'adaptation à l'obscurité et contribue au développement de méthodes de dépistage largement applicables. Avec les données obtenues, nous voulons déterminer si une adaptation à l'obscurité retardée est un indicateur fiable d'une rétinopathie diabétique débutante.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

L'étude comprend trois groupes de 10 participants chacun.

- Rétinopathie diabétique,

- Rétinite pigmentaire : population chez laquelle une adaptation à l'obscurité altérée est connue,

- Volontaires en bonne santé.

Après avoir signé le consentement éclairé, les patients et les volontaires en bonne santé sont invités à mettre le casque VR. Les chercheurs s'assureront que le casque est bien ajusté, confortable et reste stable pendant l'examen. Les participants seront invités à dire s'ils peuvent voir le paysage avec l'oiseau. Cela constitue le point de départ de l'examen. Le casque sera calibré et après calibration, des stimuli lumineux et sombres seront présentés dans un motif changeant. Une caméra infrarouge pour le suivi des yeux et un logiciel intégré à l'appareil mesureront les changements pupillaires résultants au cours de l'examen. L'accent est mis sur la récupération de la pupille pendant les stimuli sombres (mesurée par la réaction pupillaire à la lumière, lorsqu'il n'y a pas de lumière).

L'ensemble de l'examen, y compris la calibration, dure environ 10 minutes.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Rétinopathie diabétique et rétinite pigmentaire

(BASEC)

Sponsor

Universitätsspital Zürich

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

06.12.2024

(BASEC)

Ergebnisse der Studie