Evaluierung der Korrelation zwischen den Spektren flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs), gemessen mit GC-IMS und MOx-Sensoren und dem venösen Blutzuckerspiegel bei Personen mit Typ-2-Diabetes
Descrizione riassuntiva dello studio
Das Hauptziel dieser Studie ist es, bestimmte Teilchen in der Atemluft zu identifizieren, die mit unterschiedlichen Blutzuckerspiegeln in Zusammenhang stehen. Dabei kommen hochspezialisierte Atemanalysegeräte zum Einsatz, um die Zusammensetzung der Atemluft präzise zu messen. Diese Messergebnisse werden anschließend mit den Blutzuckerspiegeln von Teilnehmern mit Typ-2-Diabetes verglichen. Die Teilnehmer absolvieren drei oder vier Besuche, bei denen verschiedene Blutzuckerverläufe (ansteigend und abfallend) durch die Verabreichung von flüssigem Zucker (zur Erhöhung des Spiegels) und Insulin (zur Senkung des Spiegels) erreicht werden. Während dieser Besuche werden regelmäßig Blutzuckerwerte sowie die Zusammensetzung der Atemluft erfasst. Die Studie untersucht sowohl Unterschiede zwischen den einzelnen Besuchen derselben Person als auch zwischen verschiedenen Teilnehmern. Es wird analysiert, wie schnell man Veränderungen im Blutzucker in der Atemluft nachweisen kann, wie sich unterschiedliche Geschwindigkeiten der Blutzuckerveränderung auswirken und ob es einen Unterschied macht, ob die Teilnehmer etwas gegessen haben oder flüssiger Zucker verabreicht wurde. Jeder Besuch beinhaltet die Überwachung der Vitalzeichen, Sicherheitskontrollen sowie die Erfassung von Blutzuckerwerten und Atemluftdaten. Die Studie erstreckt sich über zehn Monate, umfasst 16 Teilnehmer und soll von Juni 2024 bis Juli 2025 durchgeführt werden.
(BASEC)
Intervento studiato
Unterschiedliche Glukoseexkursionen durch die Abgabe von Glukoselösung (oder einer standardisierten Mahlzeit) und Insulin.
(BASEC)
Malattie studiate
Typ 2 Diabetes
(BASEC)
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung T2D behandelt mit einem oder mehreren oralen Antidiabetika (inkl. GLP-1 und/oder GIP) und/oder Insulin - Weniger als 16 Jahre seit der T2D Diagnose - HbA1c ≤ 8% (HbA1c basierend auf der letzten Messung durch den behandelnden Arzt, jedoch nicht älter als 120 Tage) - Bereitschaft, alle Studienverfahren zu durchlaufen - Alter 45 - 70 Jahre (einschließlich) (BASEC)
Criteri di esclusione
- Schwangerschaft und/oder Stillzeit - Aktuelle chronische oder gelegentliche Behandlung mit Lungenmedikamenten - Rauchen (letzte Zigarette innerhalb der letzten sechs Monate) - BMI über 35 kg/m² - Unregelmäßiges 12-Kanal-EKG - Vorgeschichte oder manifestierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen - Medizinische Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen, die mit Anfallsereignissen verbunden sind - Bekannte Empfindlichkeit gegenüber medizinischen Klebstoffen - Komorbiditäten, die vermutlich die VOC-Spektren verändern - Teilnahme an einer anderen Untersuchung mit einem Prüfmedikament innerhalb der 30 Tage vor und während der gegenwärtigen Untersuchung - Limitierte Deutsch- oder Englischkenntnisse (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
Diabetes Center Berne
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Stefanie Hossmann
+41794217376
stefanie.hossmann@clutterdcberne.comDiabetes Center Berne
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.08.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Evaluation of correlations between volatile organic compounds (VOCs) spectra measured with GC-IMS and MOx-sensors and venous blood glucose in subjects with Type 2 Diabetes (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
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non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
non disponibile