StimuLOOP.PD – Réhabilitation neuro-sensorimotrice de précision par des boucles de stimulation personnalisées pour les patients atteints de Parkinson

ID di studio ICTRP
NCT06608875 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Precision sensorimotor neurorehabilitation through personalized stimulation loops in a proof-of-principle study (BASEC)

Titolo accademico
Neuroréhabilitation sensorimotrice de précision par des boucles de stimulation personnalisées dans une étude de preuve de concept (ICTRP)

Titolo pubblico
Neuroréhabilitation sensorimotrice de précision par des boucles de stimulation personnalisées (ICTRP)

Malattie studiate
Maladie de Parkinson (ICTRP)

Intervento studiato
Comportemental : Retour d'information hyper-personnalisé (intervention HPF) ; Comportemental : Stimulation auditive ciblée pendant le sommeil (intervention TASS verum) ; Comportemental : Stimulation auditive ciblée contrôlée pendant le sommeil (intervention TASS sham) (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Quatuor (Participant, Fournisseur de soins, Chercheur, Évaluateur des résultats). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : N/A
Âge minimum : 18 ans
Critères d'inclusion :

- Maladie de Parkinson idiopathique avec déficits de la marche et de la stabilité posturale

- =18 ans

- Scores de marche III de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS) 1-3

- Scores d'instabilité posturale III de l'UPDRS 1-3

- Thérapie de réhabilitation prescrite chez cereneo

- Consentement éclairé documenté par signature

- Ajustements de la médication dopaminergique et de la stimulation cérébrale profonde (DBS) pour
améliorer les symptômes moteurs mis en œuvre dans la mesure du possible

Critères d'exclusion :

- Déficit cognitif, évaluation cognitive de Montréal (MoCa) < 20

- Aphasie complète empêchant la compréhension des informations liées à l'étude

- Autre condition neurologique ou médicale ayant causé des déficits cliniquement pertinents
de la marche et/ou de la stabilité posturale

- Hospitalisation aiguë attendue pendant la période d'entraînement

- Antécédents d'une condition physique ou neurologique interférant avec les procédures de
l'étude

- Circonstances sociales et/ou personnelles interférant avec la capacité de revenir pour
les séances de thérapie et les évaluations de suivi

- Incapacité d'adaptation volontaire de la marche

- Patients prenant des benzodiazépines ou des médicaments Z ayant un effet significatif sur le
sommeil EEG

- Implantation récente de DBS (= 6 mois)

- Incapacité à réaliser des évaluations de résultats sans aide à la marche

- Troubles/problèmes/allergies cutanés dans la zone du visage/de l'oreille qui pourraient
s'aggraver avec l'application d'électrodes (par exemple, allergie au nickel) (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Test de marche de 6 minutes ; Test MiniBEST (ICTRP)

Indice de coordination de phase ; Phase relative continue ; Variabilité ; Symétrie ; Marge de stabilité ; Résilience (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
ETH Zurich (Switzerland);Cereneo AG;University Children's Hospital, Zurich;Lake Lucerne Institute AG (ICTRP)

Contatti aggiuntivi
Angelina Maric, Angelina.Maric@usz.ch, +41 44 255 86 15 (ICTRP)

ID secondari
2023-01400 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06608875 (ICTRP)