Etude de faisabilité de Sigi

Descrizione riassuntiva dello studio

Les participants à cette étude testeront l'utilisation de Sigi en remplacement de leur pompe à insuline habituelle. Leur capteur de glucose en continu ("continuous glucose monitor" abrégé "CGM") sera également remplacé par un Dexcom G7 pour la durée de l'étude afin d'en partager les données en direct avec le personnel médical. La première partie se déroulera sur une journée et une nuit à l'hôtel des patients, sous supervision médicale. Les participants rentreront ensuite chez eux avec le système Sigi et le CGM en place, ainsi qu'avec tout le matériel nécessaire pour les 14 jours suivants (15 jours totaux de port de Sigi). Ils pourront ainsi tester et évaluer l'utilisation complète du système avec la recharge en insuline, la recharge de la batterie de la pompe et le remplacement des composants à usage unique. Un appel de l'infirmier spécialisé est prévu le 3e jour, ainsi qu'une visite de contrôle le 8e jour (+/- 1 jour) avant la visite finale le 15e jour. Tout au long de l'étude, une assistance téléphonique 24h/24 et 7j/7 sera offerte par l'investigateur pricipal et son équipe.

(BASEC)

Intervento studiato

Utilisation du système Sigi pour assurer l'injection continue sous-cutanée d'insuline, en remplacement de la pompe à insuline habituelle du participant pour auto-gérer sa glycémie.

(BASEC)

Malattie studiate

Diabète de Type 1

(BASEC)

Sponsor

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Vaud

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

08.02.2024

(BASEC)

Risultati dello studio