Comparaison de la mesure en laboratoire de l'équilibre statique et dynamique et des tests cliniques correspondants chez des patients atteints de sclérose en plaques - une étude pilote
Descrizione riassuntiva dello studio
Il s'agit d'examiner dans quelle mesure les différentes méthodes de mesure ou d'évaluation de l'équilibre statique ou dynamique sont comparables. Cela inclut à la fois des mesures dans un laboratoire d'analyse du mouvement, ainsi que des tests généralement utilisés, par exemple en réhabilitation.
(BASEC)
Intervento studiato
Aucune intervention n'est étudiée. Les patientes et patients participants reçoivent le traitement thérapeutique habituel dans le cadre de leur réhabilitation.
(BASEC)
Malattie studiate
Sclérose en plaques
(BASEC)
• Diagnostic : Sclérose en plaques • Âge ≥ 18 • Capacité à marcher 50 m librement et sans aide supplémentaire (BASEC)
Criteri di esclusione
• Une poussée aiguë au cours des 30 derniers jours • Traitement systémique par corticoïdes au cours des 30 derniers jours • Autres maladies neurologiques (BASEC)
Luogo dello studio
Altro
(BASEC)
Rheinfelden (AG)
(BASEC)
Sponsor
Reha Rheinfelden
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Frank Behrendt
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.chReha Rheinfelden Research Department Salinenstrasse 98 4310 Rheinfelden
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
22.11.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
DRKS00033872 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
MS Balance: Comparison of the lab-based measurement of static and dynamic balance ability and corresponding clinical assessments in patients with multiple sclerosis - a pilot study (BASEC)
Titolo accademico
Équilibre en SEP : Comparaison de la mesure en laboratoire de l'équilibre statique et dynamique et des évaluations cliniques correspondantes chez des patients atteints de sclérose en plaques - une étude pilote - Équilibre en SEP (ICTRP)
Titolo pubblico
Équilibre en SEP : Comparaison de la mesure en laboratoire de l'équilibre statique et dynamique et des évaluations cliniques correspondantes chez des patients atteints de sclérose en plaques - une étude pilote (ICTRP)
Malattie studiate
G35Sclérose en plaques (ICTRP)
Intervento studiato
Groupe 1 : La population de l'étude comprend des patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques. Deux sessions d'évaluation par patient sont prévues. Le premier rendez-vous est destiné à réaliser les mesures de marche en 3D tandis que lors du second, les évaluations cliniques liées à l'équilibre seront effectuées. Le premier rendez-vous durera un maximum de 60 minutes et le second un maximum de 90 minutes. L'intervalle de temps entre le premier et le second rendez-vous pour la collecte de données sera compris entre 1 et 7 jours. (ICTRP)
Tipo di studio
observational (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : ; Masquage : ; Contrôle : ; Assignation : ; Objectif de la conception de l'étude : science fondamentale (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion : ? Diagnostiqué avec une SEP
? Échelle d'état de santé élargie (EDSS) 1-6,5
? Âge = 18
? médicalement stable
? formulaire de consentement signé
? capable de marcher 50 mètres sans aide à la marche (ICTRP)
Critères d'exclusion : ? une poussée dans les 30 derniers jours
? une thérapie cortisonique systémique dans les 30 derniers jours
? d'autres maladies neurologiques
Endpoint primari e secondari
Le critère principal est la relation statistique entre la capacité d'équilibre statique et dynamique chez les individus atteints de sclérose en plaques, capturée par des mesures précises dans le laboratoire d'analyse de mouvement en 3D. (ICTRP)
Le critère secondaire est la relation statistique entre la capacité d'équilibre statique/dynamique chez les individus atteints de sclérose en plaques mesurée dans un laboratoire d'analyse de mouvement en 3D et diverses évaluations cliniques pour mesurer la capacité d'équilibre. (ICTRP)
Data di registrazione
18.03.2024 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
04.03.2024 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Frank Behrendt, F.Behrendt@reha-rhf.ch, +41 (0)61 836 5387, Reha Rheinfelden (ICTRP)
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
Non (ICTRP)
Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033872 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile