Comparaison de la mesure en laboratoire de l'équilibre statique et dynamique et des tests cliniques correspondants chez des patients atteints de sclérose en plaques - une étude pilote
Summary description of the study
Il s'agit d'examiner dans quelle mesure les différentes méthodes de mesure ou d'évaluation de l'équilibre statique ou dynamique sont comparables. Cela inclut à la fois des mesures dans un laboratoire d'analyse du mouvement, ainsi que des tests généralement utilisés, par exemple en réhabilitation.
(BASEC)
Intervention under investigation
Aucune intervention n'est étudiée. Les patientes et patients participants reçoivent le traitement thérapeutique habituel dans le cadre de leur réhabilitation.
(BASEC)
Disease under investigation
Sclérose en plaques
(BASEC)
• Diagnostic : Sclérose en plaques • Âge ≥ 18 • Capacité à marcher 50 m librement et sans aide supplémentaire (BASEC)
Exclusion criteria
• Une poussée aiguë au cours des 30 derniers jours • Traitement systémique par corticoïdes au cours des 30 derniers jours • Autres maladies neurologiques (BASEC)
Trial sites
Other
(BASEC)
Rheinfelden (AG)
(BASEC)
Sponsor
Reha Rheinfelden
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Frank Behrendt
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.chReha Rheinfelden Research Department Salinenstrasse 98 4310 Rheinfelden
(BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
22.11.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
DRKS00033872 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
MS Balance: Comparison of the lab-based measurement of static and dynamic balance ability and corresponding clinical assessments in patients with multiple sclerosis - a pilot study (BASEC)
Academic title
Équilibre en SEP : Comparaison de la mesure en laboratoire de l'équilibre statique et dynamique et des évaluations cliniques correspondantes chez des patients atteints de sclérose en plaques - une étude pilote - Équilibre en SEP (ICTRP)
Public title
Équilibre en SEP : Comparaison de la mesure en laboratoire de l'équilibre statique et dynamique et des évaluations cliniques correspondantes chez des patients atteints de sclérose en plaques - une étude pilote (ICTRP)
Disease under investigation
G35Sclérose en plaques (ICTRP)
Intervention under investigation
Groupe 1 : La population de l'étude comprend des patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques. Deux sessions d'évaluation par patient sont prévues. Le premier rendez-vous est destiné à réaliser les mesures de marche en 3D tandis que lors du second, les évaluations cliniques liées à l'équilibre seront effectuées. Le premier rendez-vous durera un maximum de 60 minutes et le second un maximum de 90 minutes. L'intervalle de temps entre le premier et le second rendez-vous pour la collecte de données sera compris entre 1 et 7 jours. (ICTRP)
Type of trial
observational (ICTRP)
Trial design
Allocation : ; Masquage : ; Contrôle : ; Assignation : ; Objectif de la conception de l'étude : science fondamentale (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion : ? Diagnostiqué avec une SEP
? Échelle d'état de santé élargie (EDSS) 1-6,5
? Âge = 18
? médicalement stable
? formulaire de consentement signé
? capable de marcher 50 mètres sans aide à la marche (ICTRP)
Critères d'exclusion : ? une poussée dans les 30 derniers jours
? une thérapie cortisonique systémique dans les 30 derniers jours
? d'autres maladies neurologiques
Primary and secondary end points
Le critère principal est la relation statistique entre la capacité d'équilibre statique et dynamique chez les individus atteints de sclérose en plaques, capturée par des mesures précises dans le laboratoire d'analyse de mouvement en 3D. (ICTRP)
Le critère secondaire est la relation statistique entre la capacité d'équilibre statique/dynamique chez les individus atteints de sclérose en plaques mesurée dans un laboratoire d'analyse de mouvement en 3D et diverses évaluations cliniques pour mesurer la capacité d'équilibre. (ICTRP)
Registration date
18.03.2024 (ICTRP)
Incorporation of the first participant
04.03.2024 (ICTRP)
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Frank Behrendt, F.Behrendt@reha-rhf.ch, +41 (0)61 836 5387, Reha Rheinfelden (ICTRP)
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
Non (ICTRP)
Further information on the trial
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033872 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available