Comparaison de la mesure en laboratoire de l'équilibre statique et dynamique et des tests cliniques correspondants chez des patients atteints de sclérose en plaques - une étude pilote
Zusammenfassung der Studie
Il s'agit d'examiner dans quelle mesure les différentes méthodes de mesure ou d'évaluation de l'équilibre statique ou dynamique sont comparables. Cela inclut à la fois des mesures dans un laboratoire d'analyse du mouvement, ainsi que des tests généralement utilisés, par exemple en réhabilitation.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Aucune intervention n'est étudiée. Les patientes et patients participants reçoivent le traitement thérapeutique habituel dans le cadre de leur réhabilitation.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Sclérose en plaques
(BASEC)
• Diagnostic : Sclérose en plaques • Âge ≥ 18 • Capacité à marcher 50 m librement et sans aide supplémentaire (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Une poussée aiguë au cours des 30 derniers jours • Traitement systémique par corticoïdes au cours des 30 derniers jours • Autres maladies neurologiques (BASEC)
Studienstandort
Andere
(BASEC)
Rheinfelden (AG)
(BASEC)
Sponsor
Reha Rheinfelden
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Frank Behrendt
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.chReha Rheinfelden Research Department Salinenstrasse 98 4310 Rheinfelden
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
Reha Rheinfelden
+41 (0)61 836 5387
f.behrendt@clutterreha-rhf.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
22.11.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
DRKS00033872 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
MS Balance: Comparison of the lab-based measurement of static and dynamic balance ability and corresponding clinical assessments in patients with multiple sclerosis - a pilot study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Équilibre en SEP : Comparaison de la mesure en laboratoire de l'équilibre statique et dynamique et des évaluations cliniques correspondantes chez des patients atteints de sclérose en plaques - une étude pilote - Équilibre en SEP (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Équilibre en SEP : Comparaison de la mesure en laboratoire de l'équilibre statique et dynamique et des évaluations cliniques correspondantes chez des patients atteints de sclérose en plaques - une étude pilote (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
G35Sclérose en plaques (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Groupe 1 : La population de l'étude comprend des patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques. Deux sessions d'évaluation par patient sont prévues. Le premier rendez-vous est destiné à réaliser les mesures de marche en 3D tandis que lors du second, les évaluations cliniques liées à l'équilibre seront effectuées. Le premier rendez-vous durera un maximum de 60 minutes et le second un maximum de 90 minutes. L'intervalle de temps entre le premier et le second rendez-vous pour la collecte de données sera compris entre 1 et 7 jours. (ICTRP)
Studientyp
observational (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : ; Masquage : ; Contrôle : ; Assignation : ; Objectif de la conception de l'étude : science fondamentale (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion : ? Diagnostiqué avec une SEP
? Échelle d'état de santé élargie (EDSS) 1-6,5
? Âge = 18
? médicalement stable
? formulaire de consentement signé
? capable de marcher 50 mètres sans aide à la marche (ICTRP)
Critères d'exclusion : ? une poussée dans les 30 derniers jours
? une thérapie cortisonique systémique dans les 30 derniers jours
? d'autres maladies neurologiques
Primäre und sekundäre Endpunkte
Le critère principal est la relation statistique entre la capacité d'équilibre statique et dynamique chez les individus atteints de sclérose en plaques, capturée par des mesures précises dans le laboratoire d'analyse de mouvement en 3D. (ICTRP)
Le critère secondaire est la relation statistique entre la capacité d'équilibre statique/dynamique chez les individus atteints de sclérose en plaques mesurée dans un laboratoire d'analyse de mouvement en 3D et diverses évaluations cliniques pour mesurer la capacité d'équilibre. (ICTRP)
Registrierungsdatum
18.03.2024 (ICTRP)
Einschluss des ersten Teilnehmers
04.03.2024 (ICTRP)
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Frank Behrendt, F.Behrendt@reha-rhf.ch, +41 (0)61 836 5387, Reha Rheinfelden (ICTRP)
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
Non (ICTRP)
Weitere Informationen zur Studie
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00033872 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar