Influence de faibles doses de LSD sur la perception visuelle
Descrizione riassuntiva dello studio
Dans cette étude, des participants en bonne santé reçoivent à trois moments différents, dans un ordre aléatoire, deux fois une faible dose de LSD et une fois une substance inactive ("placebo"). Ni les participants ni le responsable de l'étude ne connaissent l'ordre. Après l'administration de la substance, les participants effectueront des tâches informatiques liées à la perception visuelle. Pendant ce temps, des électrodes fixées à la tête enregistreront les courants cérébraux électriques des participants. L'étude n'a pas pour objectif d'évaluer les effets sur la santé du LSD, mais de tester les effets du LSD sur des processus psychologiques fondamentaux.
(BASEC)
Intervento studiato
D-Lysergsäurediethylamid (0/10/20 mcg)
(BASEC)
Malattie studiate
Participants en bonne santé
(BASEC)
– ≥18 et ≤65 ans – Indice de masse corporelle 18-29 – Vision non altérée ou corrigée (lunettes/ lentilles de contact) (BASEC)
Criteri di esclusione
– Maladie aiguë ou chronique grave – Maladie neurologique ou psychiatrique grave actuelle ou passée (par exemple, dépression, trouble anxieux ou trouble lié à l'usage de substances) – Parent au premier degré avec une maladie psychotique primaire existante ou passée (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif) ou un trouble bipolaire (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Prof. Philipp Sterzer, Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Lucca Jaeckel, M.Sc.
+41 61 325 8151
Lucca.Jaeckel@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Informazioni generali
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Informazioni generali
University Psychiatric Clinics Basel
(ICTRP)
Informazioni scientifiche
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
30.06.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT05976698 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Effects of LSD on perceptual decision-making in healthy subjects (BASEC)
Titolo accademico
Effets du LSD sur la prise de décision perceptuelle chez des sujets en bonne santé (ICTRP)
Titolo pubblico
Étude de choix perceptuel sur le LSD (ICTRP)
Malattie studiate
Réaction au LSD (ICTRP)
Intervento studiato
Médicament : LSD 10 gMédicament : LSD 20 gMédicament : Placebo (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation croisée. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Double (Participant, Chercheur). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- Volonté de respecter le protocole de l'étude et de signer le formulaire de consentement
- Âge compris entre 18 et 65 ans lors du dépistage
- Indice de masse corporelle 18-29
- Compréhension fluente de l'allemand
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Volonté de ne pas conduire de véhicule à moteur ou de machinerie lourde 24 heures après
l'administration de la substance
- Volonté de s'abstenir de consommer des substances psychoactives illicites, y compris
le cannabis, pendant la durée de l'étude
- Volonté de ne pas consommer plus d'un verre standard d'alcool la veille des
sessions d'étude et de ne pas consommer d'alcool pendant 24 h après chaque session d'étude
- Volonté de s'abstenir de liquides à base de xanthine les soirées précédant les
sessions d'étude et pendant les sessions
- Volonté d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de l'étude
- Performance adéquate dans les tâches de prise de décision lors d'une session de pratique lors de
la visite de dépistage
Critères d'exclusion :
- Participation récente (<30 jours) ou actuelle à un autre essai clinique
- Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes pendant la période de l'étude
- Utilisation actuelle de médicaments contre-indiqués/psychoactifs ou de drogues illicites
- Utilisation de psychédéliques classiques plus de 20 fois au cours de la vie, ou à tout moment au cours des
deux mois précédents
- Consommation de >5 cigarettes par jour ou >20 verres standards d'alcool par semaine
- État médical chronique ou aigu sévère
- Hypertension (>140/90 mmHg) ou hypotension (<85mmHg systolique)
- Trouble de santé mentale majeur actuel ou au cours de la vie
- Antécédents personnels ou familiaux (de premier degré) d'un trouble psychotique primaire (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Changement dans la tâche de point de changement; Changement dans la tâche de biais historique (ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
University of Basel;University Psychiatric Clinics Basel (ICTRP)
Contatti aggiuntivi
Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof.Dr., philipp.sterzer@upk.ch, +41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
ID secondari
2023-00763, pk23Sterzer (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05976698 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile