Influence de faibles doses de LSD sur la perception visuelle
Zusammenfassung der Studie
Dans cette étude, des participants en bonne santé reçoivent à trois moments différents, dans un ordre aléatoire, deux fois une faible dose de LSD et une fois une substance inactive ("placebo"). Ni les participants ni le responsable de l'étude ne connaissent l'ordre. Après l'administration de la substance, les participants effectueront des tâches informatiques liées à la perception visuelle. Pendant ce temps, des électrodes fixées à la tête enregistreront les courants cérébraux électriques des participants. L'étude n'a pas pour objectif d'évaluer les effets sur la santé du LSD, mais de tester les effets du LSD sur des processus psychologiques fondamentaux.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
D-Lysergsäurediethylamid (0/10/20 mcg)
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Participants en bonne santé
(BASEC)
– ≥18 et ≤65 ans – Indice de masse corporelle 18-29 – Vision non altérée ou corrigée (lunettes/ lentilles de contact) (BASEC)
Ausschlusskriterien
– Maladie aiguë ou chronique grave – Maladie neurologique ou psychiatrique grave actuelle ou passée (par exemple, dépression, trouble anxieux ou trouble lié à l'usage de substances) – Parent au premier degré avec une maladie psychotique primaire existante ou passée (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif) ou un trouble bipolaire (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Prof. Philipp Sterzer, Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Lucca Jaeckel, M.Sc.
+41 61 325 8151
Lucca.Jaeckel@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
University Psychiatric Clinics Basel
(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.06.2023
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT05976698 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effects of LSD on perceptual decision-making in healthy subjects (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Effets du LSD sur la prise de décision perceptuelle chez des sujets en bonne santé (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Étude de choix perceptuel sur le LSD (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Réaction au LSD (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Médicament : LSD 10 gMédicament : LSD 20 gMédicament : Placebo (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation croisée. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Double (Participant, Chercheur). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion :
- Volonté de respecter le protocole de l'étude et de signer le formulaire de consentement
- Âge compris entre 18 et 65 ans lors du dépistage
- Indice de masse corporelle 18-29
- Compréhension fluente de l'allemand
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Volonté de ne pas conduire de véhicule à moteur ou de machinerie lourde 24 heures après
l'administration de la substance
- Volonté de s'abstenir de consommer des substances psychoactives illicites, y compris
le cannabis, pendant la durée de l'étude
- Volonté de ne pas consommer plus d'un verre standard d'alcool la veille des
sessions d'étude et de ne pas consommer d'alcool pendant 24 h après chaque session d'étude
- Volonté de s'abstenir de liquides à base de xanthine les soirées précédant les
sessions d'étude et pendant les sessions
- Volonté d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de l'étude
- Performance adéquate dans les tâches de prise de décision lors d'une session de pratique lors de
la visite de dépistage
Critères d'exclusion :
- Participation récente (<30 jours) ou actuelle à un autre essai clinique
- Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes pendant la période de l'étude
- Utilisation actuelle de médicaments contre-indiqués/psychoactifs ou de drogues illicites
- Utilisation de psychédéliques classiques plus de 20 fois au cours de la vie, ou à tout moment au cours des
deux mois précédents
- Consommation de >5 cigarettes par jour ou >20 verres standards d'alcool par semaine
- État médical chronique ou aigu sévère
- Hypertension (>140/90 mmHg) ou hypotension (<85mmHg systolique)
- Trouble de santé mentale majeur actuel ou au cours de la vie
- Antécédents personnels ou familiaux (de premier degré) d'un trouble psychotique primaire (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Changement dans la tâche de point de changement; Changement dans la tâche de biais historique (ICTRP)
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
University of Basel;University Psychiatric Clinics Basel (ICTRP)
Weitere Kontakte
Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof.Dr., philipp.sterzer@upk.ch, +41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
Sekundäre IDs
2023-00763, pk23Sterzer (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05976698 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar