Influence de faibles doses de LSD sur la perception visuelle
Summary description of the study
Dans cette étude, des participants en bonne santé reçoivent à trois moments différents, dans un ordre aléatoire, deux fois une faible dose de LSD et une fois une substance inactive ("placebo"). Ni les participants ni le responsable de l'étude ne connaissent l'ordre. Après l'administration de la substance, les participants effectueront des tâches informatiques liées à la perception visuelle. Pendant ce temps, des électrodes fixées à la tête enregistreront les courants cérébraux électriques des participants. L'étude n'a pas pour objectif d'évaluer les effets sur la santé du LSD, mais de tester les effets du LSD sur des processus psychologiques fondamentaux.
(BASEC)
Intervention under investigation
D-Lysergsäurediethylamid (0/10/20 mcg)
(BASEC)
Disease under investigation
Participants en bonne santé
(BASEC)
– ≥18 et ≤65 ans – Indice de masse corporelle 18-29 – Vision non altérée ou corrigée (lunettes/ lentilles de contact) (BASEC)
Exclusion criteria
– Maladie aiguë ou chronique grave – Maladie neurologique ou psychiatrique grave actuelle ou passée (par exemple, dépression, trouble anxieux ou trouble lié à l'usage de substances) – Parent au premier degré avec une maladie psychotique primaire existante ou passée (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif) ou un trouble bipolaire (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
Prof. Philipp Sterzer, Universitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Lucca Jaeckel, M.Sc.
+41 61 325 8151
Lucca.Jaeckel@clutterupk.chUniversitäre Psychiatrische Kliniken Basel
(BASEC)
General Information
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
General Information
University Psychiatric Clinics Basel
(ICTRP)
Scientific Information
University Psychiatric Clinics Basel,
+41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55
Lucca.Jaeckel@clutterupk.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
30.06.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT05976698 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Effects of LSD on perceptual decision-making in healthy subjects (BASEC)
Academic title
Effets du LSD sur la prise de décision perceptuelle chez des sujets en bonne santé (ICTRP)
Public title
Étude de choix perceptuel sur le LSD (ICTRP)
Disease under investigation
Réaction au LSD (ICTRP)
Intervention under investigation
Médicament : LSD 10 gMédicament : LSD 20 gMédicament : Placebo (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation croisée. Objectif principal : Science fondamentale. Masquage : Double (Participant, Chercheur). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Critères d'inclusion :
- Volonté de respecter le protocole de l'étude et de signer le formulaire de consentement
- Âge compris entre 18 et 65 ans lors du dépistage
- Indice de masse corporelle 18-29
- Compréhension fluente de l'allemand
- Vision normale ou corrigée à la normale
- Volonté de ne pas conduire de véhicule à moteur ou de machinerie lourde 24 heures après
l'administration de la substance
- Volonté de s'abstenir de consommer des substances psychoactives illicites, y compris
le cannabis, pendant la durée de l'étude
- Volonté de ne pas consommer plus d'un verre standard d'alcool la veille des
sessions d'étude et de ne pas consommer d'alcool pendant 24 h après chaque session d'étude
- Volonté de s'abstenir de liquides à base de xanthine les soirées précédant les
sessions d'étude et pendant les sessions
- Volonté d'utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de l'étude
- Performance adéquate dans les tâches de prise de décision lors d'une session de pratique lors de
la visite de dépistage
Critères d'exclusion :
- Participation récente (<30 jours) ou actuelle à un autre essai clinique
- Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes pendant la période de l'étude
- Utilisation actuelle de médicaments contre-indiqués/psychoactifs ou de drogues illicites
- Utilisation de psychédéliques classiques plus de 20 fois au cours de la vie, ou à tout moment au cours des
deux mois précédents
- Consommation de >5 cigarettes par jour ou >20 verres standards d'alcool par semaine
- État médical chronique ou aigu sévère
- Hypertension (>140/90 mmHg) ou hypotension (<85mmHg systolique)
- Trouble de santé mentale majeur actuel ou au cours de la vie
- Antécédents personnels ou familiaux (de premier degré) d'un trouble psychotique primaire (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Changement dans la tâche de point de changement; Changement dans la tâche de biais historique (ICTRP)
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
University of Basel;University Psychiatric Clinics Basel (ICTRP)
Additional contacts
Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof. Dr.;Philipp Sterzer, Prof.Dr., philipp.sterzer@upk.ch, +41 61 325 81 55;+41 61 325 81 55, University Psychiatric Clinics Basel, (ICTRP)
Secondary trial IDs
2023-00763, pk23Sterzer (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05976698 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available