La stimulation du système sérotoninergique augmente-t-elle le comportement prosocial ? Une étude neuroscientifique pharmacologique comparative avec des personnes en bonne santé
Descrizione riassuntiva dello studio
Dans cette étude, nous voulons examiner si une stimulation du système sérotoninergique avec des substances psychédéliques a un effet durable sur le comportement social. Par comportement social, nous entendons ici des aspects tels que l'empathie, la moralité, la confiance, l'altruisme, la compassion ou encore la taille et la qualité d'un environnement social. Nous allons comparer les deux substances psychédéliques MDMA et psilocybine avec la substance non psychédélique méthylphénidate.
Au total, nous inclurons 120 participants sains à l'étude. Ceux-ci seront répartis au hasard en trois groupes (MDMA, psilocybine et méthylphénidate).
L'étude se compose de trois rendez-vous. Lors du premier rendez-vous, un contrôle de santé médical sera effectué et il sera vérifié si une personne est apte à participer à l'étude. De plus, des tests de base du comportement social seront réalisés par le biais de tâches et de questionnaires sur ordinateur. Lors du deuxième rendez-vous, les participants recevront soit MDMA, psilocybine ou méthylphénidate, sans savoir de quelle substance il s'agit (double aveugle). Le personnel d'examen ne sait également pas qui reçoit quelle substance (double aveugle). Quatre semaines plus tard, le troisième rendez-vous aura lieu, au cours duquel de nouveaux tests du comportement social seront effectués par le biais de tâches et de questionnaires sur ordinateur. Trois mois après la fin de l'étude, nous enverrons aux participants d'autres questionnaires qu'ils pourront remplir en ligne sur une base volontaire.
(BASEC)
Intervento studiato
L'étude examine si une stimulation du système sérotoninergique peut augmenter à long terme le comportement prosocial. Cela est exploré par la prise de différentes substances, dont certaines sont psychédéliques. En tant qu'intervention, les participants recevront une seule fois l'une des trois substances par voie orale sous forme de capsule : MDMA (100 mg), psilocybine (15 mg) ou méthylphénidate (60 mg).
Le MDMA ("Ecstasy") a un effet sérotoninergique, noradrénergique et dopaminergique. La psilocybine ("Champignons magiques") est un psychédélique classique et a un effet sérotoninergique. Le méthylphénidate (Ritalin®), qui est utilisé comme placebo actif, a un effet noradrénergique et dopaminergique.
(BASEC)
Malattie studiate
L'étude examine si une stimulation du système sérotoninergique peut augmenter le comportement prosocial chez des personnes en bonne santé. Par conséquent, seules des personnes en bonne santé seront incluses dans l'étude.
(BASEC)
- Participants sains âgés de 18 à 40 ans
- Capacité à lire, comprendre et donner son consentement écrit après information
(BASEC)
Criteri di esclusione
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents personnels d'une maladie psychiatrique grave (par exemple, dépression sévère, trouble bipolaire, trouble psychotique) selon la définition du DSM-V et de maladies somatiques (par exemple, problèmes cardiovasculaires, hypertension artérielle non corrigée) et antécédents familiaux de troubles psychotiques (par exemple, trouble bipolaire, trouble psychotique, schizophrénie) selon la définition du DSM-V
- Traitement psychopharmacologique actuel/prise de médicaments
(BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Marcus Herdener
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Lydia Belinger
+41 (0)58 384 34 15
studie.2asc@clutterbli.uzh.chDepartment of Adult Psychiatry and Psychotherapy Pharmaco-Neuroimaging and Cognitive-Emotional Processing Addictive Disorders Psychiatric Hospital, University of Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
17.02.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Does serotonin system stimulation increase pro-social behavior? - A comparative pharmacological neuroscientific study in healthy humans (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
lay-summary-2asc.pdfLink ai risultati nel registro primario
non disponibile