La stimulation du système sérotoninergique augmente-t-elle le comportement prosocial ? Une étude neuroscientifique pharmacologique comparative avec des personnes en bonne santé
Summary description of the study
Dans cette étude, nous voulons examiner si une stimulation du système sérotoninergique avec des substances psychédéliques a un effet durable sur le comportement social. Par comportement social, nous entendons ici des aspects tels que l'empathie, la moralité, la confiance, l'altruisme, la compassion ou encore la taille et la qualité d'un environnement social. Nous allons comparer les deux substances psychédéliques MDMA et psilocybine avec la substance non psychédélique méthylphénidate.
Au total, nous inclurons 120 participants sains à l'étude. Ceux-ci seront répartis au hasard en trois groupes (MDMA, psilocybine et méthylphénidate).
L'étude se compose de trois rendez-vous. Lors du premier rendez-vous, un contrôle de santé médical sera effectué et il sera vérifié si une personne est apte à participer à l'étude. De plus, des tests de base du comportement social seront réalisés par le biais de tâches et de questionnaires sur ordinateur. Lors du deuxième rendez-vous, les participants recevront soit MDMA, psilocybine ou méthylphénidate, sans savoir de quelle substance il s'agit (double aveugle). Le personnel d'examen ne sait également pas qui reçoit quelle substance (double aveugle). Quatre semaines plus tard, le troisième rendez-vous aura lieu, au cours duquel de nouveaux tests du comportement social seront effectués par le biais de tâches et de questionnaires sur ordinateur. Trois mois après la fin de l'étude, nous enverrons aux participants d'autres questionnaires qu'ils pourront remplir en ligne sur une base volontaire.
(BASEC)
Intervention under investigation
L'étude examine si une stimulation du système sérotoninergique peut augmenter à long terme le comportement prosocial. Cela est exploré par la prise de différentes substances, dont certaines sont psychédéliques. En tant qu'intervention, les participants recevront une seule fois l'une des trois substances par voie orale sous forme de capsule : MDMA (100 mg), psilocybine (15 mg) ou méthylphénidate (60 mg).
Le MDMA ("Ecstasy") a un effet sérotoninergique, noradrénergique et dopaminergique. La psilocybine ("Champignons magiques") est un psychédélique classique et a un effet sérotoninergique. Le méthylphénidate (Ritalin®), qui est utilisé comme placebo actif, a un effet noradrénergique et dopaminergique.
(BASEC)
Disease under investigation
L'étude examine si une stimulation du système sérotoninergique peut augmenter le comportement prosocial chez des personnes en bonne santé. Par conséquent, seules des personnes en bonne santé seront incluses dans l'étude.
(BASEC)
- Participants sains âgés de 18 à 40 ans
- Capacité à lire, comprendre et donner son consentement écrit après information
(BASEC)
Exclusion criteria
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents personnels d'une maladie psychiatrique grave (par exemple, dépression sévère, trouble bipolaire, trouble psychotique) selon la définition du DSM-V et de maladies somatiques (par exemple, problèmes cardiovasculaires, hypertension artérielle non corrigée) et antécédents familiaux de troubles psychotiques (par exemple, trouble bipolaire, trouble psychotique, schizophrénie) selon la définition du DSM-V
- Traitement psychopharmacologique actuel/prise de médicaments
(BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
PD Dr. med. Marcus Herdener
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Lydia Belinger
+41 (0)58 384 34 15
studie.2asc@clutterbli.uzh.chDepartment of Adult Psychiatry and Psychotherapy Pharmaco-Neuroimaging and Cognitive-Emotional Processing Addictive Disorders Psychiatric Hospital, University of Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
17.02.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Does serotonin system stimulation increase pro-social behavior? - A comparative pharmacological neuroscientific study in healthy humans (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
lay-summary-2asc.pdfLink to the results in the primary register
not available