Informazioni generali
  • Categoria della malattia Malattie neonatali (BASEC)
  • Stato di reclutamento Sconosciuto (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Stephanie Brezina ngn.mit-pb-studie@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 27.09.2024 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 27.09.2024 10:28
HumRes61017 | SNCTP000005204 | BASEC2022-01519

Movement Imitation Therapy for Preterm Babies (MIT-PB): Welchen Einfluss hat diese Frühintervention auf die neuromotorische Entwicklung frühgeborener Kinder mit auffälliger Spontanmotorik (General Movements)?

  • Categoria della malattia Malattie neonatali (BASEC)
  • Stato di reclutamento Sconosciuto (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna, Zurigo
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Stephanie Brezina ngn.mit-pb-studie@usz.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 27.09.2024 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 27.09.2024 10:28

Descrizione riassuntiva dello studio

Die Movement Imitation Therapy for Preterm Babies (MIT-PB) nach Dr. Marina Soloveichick ist eine neue Behandlungsmethode für Frühgeborene, die bisher nur wenig untersucht wurde. Es soll daher in dieser Studie herausgefunden werden, ob die neue Behandlungsmethode einen grösseren positiven Einfluss auf die neuromotorische Entwicklung hat, als die herkömmliche Physiotherapie. Um dies untersuchen zu können, wird es eine Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe geben mit je ungefähr 40 Kindern. Die in die Studie eingeschlossenen Kinder der Neonatologie des Inselspitals Bern bilden die Kontrollgruppe. Die in die Studie eingeschlossenen Kinder der Klinik für Neonatologie des USZ in Zürich bilden die Interventionsgruppe. Die Kinder der Kontrollgruppe werden mit herkömmlicher Physiotherapie behandelt. Abgesehen davon, dass die Frequenz und Inhalte der Behandlungen dokumentiert werden, ändert sich an der Behandlung nichts. Die Kinder in der Interventionsgruppe werden mit herkömmlicher Physiotherapie und zusätzlich MIT-PB behandelt. Die Eltern werden in die Behandlung eingeführt, so dass sie den Grossteil der Behandlung selbstständig durchführen können. Dabei werden sie sowohl im Spital, als auch nach Entlassung von geschulten Physiotherapeut*innen begleitet und unterstützt. Die Behandlung wird bis zum Alter von 52 Wochen (korrigiert drei Monate) durchgeführt. Bei allen Kindern wird mit 40 Wochen, korrigiert drei Monaten und zwei Jahren jeweils ein Test durchgeführt, um den neuromotorischen Entwicklungsstand des Kindes festzuhalten. Die Eltern werden gebeten zu Beginn der Studie und in der Dreimonatskontrolle einen kurzen Fragebogen zur Selbstwirksamkeit (PMP S-E) auszufüllen. Die gesamte Dauer der Studie beträgt pro Kind ungefähr 26 Monate.

(BASEC)

Intervento studiato

Die Kinder der Interventionsgruppe werden neben der herkömmlichen physiotherapeutischen Behandlung zusätzlich durch die/den Physiotherapeut*in und/oder durch die Eltern mit MIT-PB behandelt. Die MIT-PB startet auf der Neonatologie und wird zu Hause bis zum Alter von 52 Wochen fortgeführt. Essenziell in dieser Behandlungsmethode nach Dr. Marina Soloveichick ist die manuelle Umlenkung der auffälligen Spontanbewegungen hin zu möglichst fliessenden, variablen Bewegungen. Das Kind sollte bei der Behandlung wach, zufrieden und aktiv sein. Die MIT-PB sollte 5 Mal pro Tag für 10 min angewendet werden.

(BASEC)

Malattie studiate

Die neuromotorische Entwicklung frühgeborener Kinder (unter 32 Schwangerschaftswochen) mit einem hohen Risiko für eine milde bis starke neuromotorische Entwicklungsbeeinträchtigung

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Kinder, die vor 32 Schwangerschaftswochen (in der Klinik für Neonatologie am USZ oder Abteilung für Neonatologie des Inselspitals Bern) geboren sind und auffällige General Movements (spontane Bewegungen) im Alter von 33-34 Schwangerschaftswochen zeigen und/oder eine Hirnblutung Grad 3 und höher aufweisen. (BASEC)

Criteri di esclusione
Nebenerkrankungen, die das Bewegungsverhalten der frühgeborenen Kinder zusätzlich einschränken könnten (wie syndromale Erkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen oder Erkrankungen die die Muskulatur und/oder das Skelettsystem betreffen) (BASEC)

Luogo dello studio

Berna, Zurigo

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

non disponibile

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Stephanie Brezina

+41 44 255 92 78

ngn.mit-pb-studie@usz.ch

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione etica Zurigo

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

04.11.2022

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

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