Informations générales
  • Catégorie de maladie Maladies néonatales (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Berne, Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Stephanie Brezina ngn.mit-pb-studie@usz.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 27.09.2024 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 27.09.2024 10:28
HumRes61017 | SNCTP000005204 | BASEC2022-01519

Movement Imitation Therapy for Preterm Babies (MIT-PB): Welchen Einfluss hat diese Frühintervention auf die neuromotorische Entwicklung frühgeborener Kinder mit auffälliger Spontanmotorik (General Movements)?

  • Catégorie de maladie Maladies néonatales (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Berne, Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Stephanie Brezina ngn.mit-pb-studie@usz.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 27.09.2024 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 27.09.2024 10:28

Résumé de l'étude

Die Movement Imitation Therapy for Preterm Babies (MIT-PB) nach Dr. Marina Soloveichick ist eine neue Behandlungsmethode für Frühgeborene, die bisher nur wenig untersucht wurde. Es soll daher in dieser Studie herausgefunden werden, ob die neue Behandlungsmethode einen grösseren positiven Einfluss auf die neuromotorische Entwicklung hat, als die herkömmliche Physiotherapie. Um dies untersuchen zu können, wird es eine Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe geben mit je ungefähr 40 Kindern. Die in die Studie eingeschlossenen Kinder der Neonatologie des Inselspitals Bern bilden die Kontrollgruppe. Die in die Studie eingeschlossenen Kinder der Klinik für Neonatologie des USZ in Zürich bilden die Interventionsgruppe. Die Kinder der Kontrollgruppe werden mit herkömmlicher Physiotherapie behandelt. Abgesehen davon, dass die Frequenz und Inhalte der Behandlungen dokumentiert werden, ändert sich an der Behandlung nichts. Die Kinder in der Interventionsgruppe werden mit herkömmlicher Physiotherapie und zusätzlich MIT-PB behandelt. Die Eltern werden in die Behandlung eingeführt, so dass sie den Grossteil der Behandlung selbstständig durchführen können. Dabei werden sie sowohl im Spital, als auch nach Entlassung von geschulten Physiotherapeut*innen begleitet und unterstützt. Die Behandlung wird bis zum Alter von 52 Wochen (korrigiert drei Monate) durchgeführt. Bei allen Kindern wird mit 40 Wochen, korrigiert drei Monaten und zwei Jahren jeweils ein Test durchgeführt, um den neuromotorischen Entwicklungsstand des Kindes festzuhalten. Die Eltern werden gebeten zu Beginn der Studie und in der Dreimonatskontrolle einen kurzen Fragebogen zur Selbstwirksamkeit (PMP S-E) auszufüllen. Die gesamte Dauer der Studie beträgt pro Kind ungefähr 26 Monate.

(BASEC)

Intervention étudiée

Die Kinder der Interventionsgruppe werden neben der herkömmlichen physiotherapeutischen Behandlung zusätzlich durch die/den Physiotherapeut*in und/oder durch die Eltern mit MIT-PB behandelt. Die MIT-PB startet auf der Neonatologie und wird zu Hause bis zum Alter von 52 Wochen fortgeführt. Essenziell in dieser Behandlungsmethode nach Dr. Marina Soloveichick ist die manuelle Umlenkung der auffälligen Spontanbewegungen hin zu möglichst fliessenden, variablen Bewegungen. Das Kind sollte bei der Behandlung wach, zufrieden und aktiv sein. Die MIT-PB sollte 5 Mal pro Tag für 10 min angewendet werden.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Die neuromotorische Entwicklung frühgeborener Kinder (unter 32 Schwangerschaftswochen) mit einem hohen Risiko für eine milde bis starke neuromotorische Entwicklungsbeeinträchtigung

(BASEC)

Critères de participation
Kinder, die vor 32 Schwangerschaftswochen (in der Klinik für Neonatologie am USZ oder Abteilung für Neonatologie des Inselspitals Bern) geboren sind und auffällige General Movements (spontane Bewegungen) im Alter von 33-34 Schwangerschaftswochen zeigen und/oder eine Hirnblutung Grad 3 und höher aufweisen. (BASEC)

Critères d'exclusion
Nebenerkrankungen, die das Bewegungsverhalten der frühgeborenen Kinder zusätzlich einschränken könnten (wie syndromale Erkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen oder Erkrankungen die die Muskulatur und/oder das Skelettsystem betreffen) (BASEC)

Lieu de l’étude

Berne, Zurich

(BASEC)

non disponible

Sponsor

non disponible

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Stephanie Brezina

+41 44 255 92 78

ngn.mit-pb-studie@usz.ch

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale de Zurich

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

04.11.2022

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

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