Riabilitazione personalizzata e ludica utilizzando una tecnologia di realtà virtuale. Studio di fattibilità del sistema

Switzerland (ICTRP)

ID di studio ICTRP
NCT06963983 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
PERSONALIZED REHABILITATION SYSTEM USING GAMIFICATION WITH VIRTUAL REALITY TECHNOLOGY: A FEASIBILITY STUDY (BASEC)

Titolo accademico
Sistema di Riabilitazione Personalizzato Utilizzando la Gamification con Tecnologia di Realtà Virtuale: Uno Studio di Fattibilità (ICTRP)

Titolo pubblico
Riabilitazione in Realtà Virtuale per Patologie della Spalla (ICTRP)

Malattie studiate
Instabilità della SpallaSpalla CongelataLesioni della Cuffia dei Rotatori (ICTRP)

Intervento studiato
Dispositivo: Riabilitazione utilizzando la realtà virtuale (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Assegnazione: N/A. Modello di intervento: Assegnazione a Gruppo Singolo. Scopo primario: Trattamento. Mascheramento: Nessuno (Etichetta Aperta). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Criteri di Inclusione:

- Pazienti adulti in grado di comprendere il contenuto del modulo di informazione / consenso
e dare consenso a partecipare al progetto di ricerca

- Instabilità gleno-omerale trattata chirurgicamente con instabilità iniziale traumatica in un
atleta di 20 anni, instabilità ricorrente con uno o più dei seguenti
criteri: fallimento del trattamento conservativo, lussazione bloccata, fallimento di una
precedente chirurgia, alto rischio di ulteriore recidiva (ad es. atleti da collisione o
competitivi), perdita critica di osso glenoide (>15-20%), perdita ossea bipolare che
risulta in lesione "off-track"

- Riparazione parziale o completa della cuffia dei rotatori con indicazione per la
riabilitazione post-operatoria a seconda della raccomandazione del chirurgo

- Spalla congelata idiopatica, primaria o secondaria

Criteri di Esclusione:

- Pazienti con barriere linguistiche che ostacolano il completamento dei questionari

- Pazienti improbabili a partecipare al follow-up clinico (ad es. quando vivono all'estero)

- Incompetenza legale

- Arruolamento degli investigatori, dei membri della sua famiglia, dipendenti e altre
persone dipendenti

- Pazienti non motivati

- Infezione attiva

- Criteri di esclusione relativi all'instabilità gleno-omerale: epilessia non controllata,
instabilità unidirezionale spontanea in un paziente iperlax, instabilità multidirezionale,
sindrome di Ehlers-Danlos

- Criteri di esclusione relativi alle lesioni della cuffia dei rotatori: Procedure
aggiuntive (trapianto muscolare, patch,...)

- Criteri di esclusione relativi all'uso della VR: Pazienti con predisposizione alla
cinetosi, Pazienti affetti da epilessia o con gravi malattie mentali
(schizofrenia, problemi neurologici, ecc.), Pazienti con disabilità visiva,
Pazienti con disabilità intellettiva che impedisce loro di comprendere come utilizzare il
sistema di riabilitazione VR, Pazienti con lesioni bilaterali degli arti superiori, poiché un
lato è necessario come riferimento sano (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
Questionario sulla Malattia da Simulatori (ICTRP)

Una versione ridotta dell'Inventario di Motivazione Intrinseca Post-Sperimentale; Una versione ridotta del Questionario di Incarnazione dell'Avatar; Soddisfazione del paziente (ICTRP)

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Alexandre Ldermann, MDAlexandre Ldermann, MDHugo Bothorel, MEng, alexandre.laedermann@gmail.comhugo.bothorel@latour.ch, +41 22 719 75 55+41 22 719 78 33, La Tour hospital, Meyrin (1217) Geneva, Switzerland (ICTRP)

ID secondari
2022-00166 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06963983 (ICTRP)