Stimulation magnétique transcrânienne pour le traitement des symptômes affectifs chez les patients avec un trouble neurodégéneratif majeur
Descrizione riassuntiva dello studio
Les patients souffrant de symptômes affectifs dans un contexte de démence seront répartis de manière aléatoire entre le bras actif et le bras fictif d'un traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une thérapie déjà approuvée pour la dépression résistante, avec peu d'effets secondaires, à l'aide d'un appareil approuvé par la FDA et portant le marquage de conformité CE. Une évaluation globale des symptômes sera réalisée avant et après le traitement afin d'évaluer tout effet significatif de cette thérapie neuromodulatoire.
(BASEC)
Intervento studiato
Les patients inclus suivront une série de séances de traitement par rTMS, en condition réelle ou simulée, accompagnées d'évaluations cliniques.
(BASEC)
Malattie studiate
Symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD)
(BASEC)
Consentement informé documenté par leur signature et celle de leur mandataire. Âge ≥ 65 ans Échelle de cotation de la démence clinique (CDR) ≥ 1 Inventaire neuropsychiatrique NPI-Q ∑ (*Anxiété + *Apathie/Indifférence + *Dysphorie/Dépression) ≥ 3 Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) ≥ 10 (BASEC)
Criteri di esclusione
Antécédents de schizophrénie, de troubles bipolaires, de troubles schizo-affectifs. Antécédents d'accident vasculaire cérébral macroscopique. Pathologies somatiques instables Collaboration insuffisante pour la procédure de rTMS. L'absence de traitement ou l'ajustement du traitement selon les besoins cliniques ne constitue pas un critère d'exclusion. (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Armin von Gunten
+41 213141990
armin.von-gunten@clutterchuv.ch(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
27.01.2022
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile