Stimulation magnétique transcrânienne pour le traitement des symptômes affectifs chez les patients avec un trouble neurodégéneratif majeur
Summary description of the study
Les patients souffrant de symptômes affectifs dans un contexte de démence seront répartis de manière aléatoire entre le bras actif et le bras fictif d'un traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une thérapie déjà approuvée pour la dépression résistante, avec peu d'effets secondaires, à l'aide d'un appareil approuvé par la FDA et portant le marquage de conformité CE. Une évaluation globale des symptômes sera réalisée avant et après le traitement afin d'évaluer tout effet significatif de cette thérapie neuromodulatoire.
(BASEC)
Intervention under investigation
Les patients inclus suivront une série de séances de traitement par rTMS, en condition réelle ou simulée, accompagnées d'évaluations cliniques.
(BASEC)
Disease under investigation
Symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD)
(BASEC)
Consentement informé documenté par leur signature et celle de leur mandataire. Âge ≥ 65 ans Échelle de cotation de la démence clinique (CDR) ≥ 1 Inventaire neuropsychiatrique NPI-Q ∑ (*Anxiété + *Apathie/Indifférence + *Dysphorie/Dépression) ≥ 3 Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) ≥ 10 (BASEC)
Exclusion criteria
Antécédents de schizophrénie, de troubles bipolaires, de troubles schizo-affectifs. Antécédents d'accident vasculaire cérébral macroscopique. Pathologies somatiques instables Collaboration insuffisante pour la procédure de rTMS. L'absence de traitement ou l'ajustement du traitement selon les besoins cliniques ne constitue pas un critère d'exclusion. (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
27.01.2022
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available