Stimulation magnétique transcrânienne pour le traitement des symptômes affectifs chez les patients avec un trouble neurodégéneratif majeur
Résumé de l'étude
Les patients souffrant de symptômes affectifs dans un contexte de démence seront répartis de manière aléatoire entre le bras actif et le bras fictif d'un traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une thérapie déjà approuvée pour la dépression résistante, avec peu d'effets secondaires, à l'aide d'un appareil approuvé par la FDA et portant le marquage de conformité CE. Une évaluation globale des symptômes sera réalisée avant et après le traitement afin d'évaluer tout effet significatif de cette thérapie neuromodulatoire.
(BASEC)
Intervention étudiée
Les patients inclus suivront une série de séances de traitement par rTMS, en condition réelle ou simulée, accompagnées d'évaluations cliniques.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD)
(BASEC)
Consentement informé documenté par leur signature et celle de leur mandataire. Âge ≥ 65 ans Échelle de cotation de la démence clinique (CDR) ≥ 1 Inventaire neuropsychiatrique NPI-Q ∑ (*Anxiété + *Apathie/Indifférence + *Dysphorie/Dépression) ≥ 3 Échelle de Cornell pour la dépression dans la démence (CSDD) ≥ 10 (BASEC)
Critères d'exclusion
Antécédents de schizophrénie, de troubles bipolaires, de troubles schizo-affectifs. Antécédents d'accident vasculaire cérébral macroscopique. Pathologies somatiques instables Collaboration insuffisante pour la procédure de rTMS. L'absence de traitement ou l'ajustement du traitement selon les besoins cliniques ne constitue pas un critère d'exclusion. (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Armin von Gunten
+41 213141990
armin.von-gunten@clutterchuv.ch(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
27.01.2022
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
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