Effet de l'Esoméprazole, un protecteur gastrique, sur le pH dans le reste de l'estomac en fonction de la forme d'administration sous forme de comprimé ou en solution après un bypass gastrique proximal laparoscopique Roux-en-Y.

Switzerland (ICTRP)

ID di studio ICTRP
NCT05320796 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
The bioavailability and effect on pouch pH of esomeprazole as tablets or in solution after laparoscopic proximal RYGB for morbid obesity – an investigator blinded pilot study (BASEC)

Titolo accademico
La biodisponibilité et l'effet sur le pH de la poche de l'ésoméprazole sous forme de comprimés ou en solution après un RYGB proximal laparoscopique pour obésité morbide - une étude pilote en aveugle pour l'investigateur (ICTRP)

Titolo pubblico
La biodisponibilité et l'effet sur le pH de la poche de l'ésoméprazole après un bypass gastrique (ICTRP)

Malattie studiate
ObésitéReflux gastriqueUlcère, gastrique (ICTRP)

Intervento studiato
Test diagnostique : endoscopie haute (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Simple (investigateur). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :

- Bypass gastrique Roux-en-Y proximal avec anastomose agrafée linéaire 12 mois avant
l'investigation de l'étude

- Administration routinière d'inhibiteurs de la pompe à protons pendant 6 mois après l'opération

- Pas de prise d'inhibiteurs de la pompe à protons au moins 4 semaines avant l'investigation de l'étude

- Pas d'ulcères marginaux lors de l'endoscopie haute avant la mise en place de la capsule de
surveillance du pH sans fil BRAVO

- Pas de symptômes liés au reflux gastro-œsophagien ou aux ulcères marginaux (c'est-à-dire douleur
épigastrique, brûlures rétrosternales, régurgitation)

- Consentement éclairé comme documenté par une signature

Critères d'exclusion :

- Intolérance ou allergie connue à l'ésoméprazole

- Contre-indication à l'endoscopie haute

- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue,
troubles psychologiques, démence, etc. du participant

- Femmes enceintes ou allaitantes Dysfonction hépatique majeure (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
pH (ICTRP)

concentration sérique (ICTRP)

Data di registrazione
29.12.2021 (ICTRP)

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Urs Zingg, Prof.;Urs Zingg, Prof.;Patrizia Heeb, Urs.Zingg@spital-limmattal.ch; patrizia.heeb@gmail.com, +41 44 733 21 26;, Limmattal Hospital, (ICTRP)

ID secondari
LS-202112 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05320796 (ICTRP)