Effet de l'Esoméprazole, un protecteur gastrique, sur le pH dans le reste de l'estomac en fonction de la forme d'administration sous forme de comprimé ou en solution après un bypass gastrique proximal laparoscopique Roux-en-Y.

Switzerland (ICTRP)

ICTRP Studien-ID
NCT05320796 (ICTRP)

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
The bioavailability and effect on pouch pH of esomeprazole as tablets or in solution after laparoscopic proximal RYGB for morbid obesity – an investigator blinded pilot study (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
La biodisponibilité et l'effet sur le pH de la poche de l'ésoméprazole sous forme de comprimés ou en solution après un RYGB proximal laparoscopique pour obésité morbide - une étude pilote en aveugle pour l'investigateur (ICTRP)

Öffentlicher Titel
La biodisponibilité et l'effet sur le pH de la poche de l'ésoméprazole après un bypass gastrique (ICTRP)

Untersuchte Krankheit(en)
ObésitéReflux gastriqueUlcère, gastrique (ICTRP)

Untersuchte Intervention
Test diagnostique : endoscopie haute (ICTRP)

Studientyp
Interventional (ICTRP)

Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation parallèle. Objectif principal : Prévention. Masquage : Simple (investigateur). (ICTRP)

Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion :

- Bypass gastrique Roux-en-Y proximal avec anastomose agrafée linéaire 12 mois avant
l'investigation de l'étude

- Administration routinière d'inhibiteurs de la pompe à protons pendant 6 mois après l'opération

- Pas de prise d'inhibiteurs de la pompe à protons au moins 4 semaines avant l'investigation de l'étude

- Pas d'ulcères marginaux lors de l'endoscopie haute avant la mise en place de la capsule de
surveillance du pH sans fil BRAVO

- Pas de symptômes liés au reflux gastro-œsophagien ou aux ulcères marginaux (c'est-à-dire douleur
épigastrique, brûlures rétrosternales, régurgitation)

- Consentement éclairé comme documenté par une signature

Critères d'exclusion :

- Intolérance ou allergie connue à l'ésoméprazole

- Contre-indication à l'endoscopie haute

- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue,
troubles psychologiques, démence, etc. du participant

- Femmes enceintes ou allaitantes Dysfonction hépatique majeure (ICTRP)

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
pH (ICTRP)

concentration sérique (ICTRP)

Registrierungsdatum
29.12.2021 (ICTRP)

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
Urs Zingg, Prof.;Urs Zingg, Prof.;Patrizia Heeb, Urs.Zingg@spital-limmattal.ch; patrizia.heeb@gmail.com, +41 44 733 21 26;, Limmattal Hospital, (ICTRP)

Sekundäre IDs
LS-202112 (ICTRP)

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05320796 (ICTRP)