Wirkung von Esomeprazol, einem Magenschoner, auf den pH-Wert im Restmagen abhängig von der Verabreichungsform als Tablette oder in Lösung nach laparoskopischem proximalen Roux-Y-Magenbypass.

ID di studio ICTRP
NCT05320796 (ICTRP)

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
The bioavailability and effect on pouch pH of esomeprazole as tablets or in solution after laparoscopic proximal RYGB for morbid obesity – an investigator blinded pilot study (BASEC)

Titolo accademico
Die Bioverfügbarkeit und der Effekt auf den Pouch-pH von Esomeprazol als Tabletten oder in Lösung nach laparoskopischem proximalem RYGB bei morbider Adipositas - eine investigator-blindete Pilotstudie (ICTRP)

Titolo pubblico
Die Bioverfügbarkeit und der Effekt auf den Pouch-pH von Esomeprazol nach einer Magenbypass-Operation (ICTRP)

Malattie studiate
Adipositas;Gastrischer Reflux;Ulcus, Magen (ICTRP)

Intervento studiato
Diagnosetest: obere Endoskopie (ICTRP)

Tipo di studio
Interventional (ICTRP)

Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Prävention. Maskierung: Einfach (Untersucher). (ICTRP)

Criteri di inclusione/esclusione
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:

- Proximaler Roux-en-Y-Magenbypass mit linearer, gehefteter Anastomose 12 Monate vor
der Studienuntersuchung

- Routinemäßige Verabreichung von Protonenpumpenhemmern für 6 Monate postoperativ

- Keine Einnahme von Protonenpumpenhemmern mindestens 4 Wochen vor der Studienuntersuchung

- Keine marginalen Ulzera in der oberen Endoskopie vor der Platzierung der drahtlosen BRAVO? pH
Überwachungs-Kapsel

- Keine Symptome im Zusammenhang mit gastroösophagealem Reflux oder marginalen Ulzera (d.h. epigastrische
Schmerzen, retrosternales Brennen, Regurgitation)

- Informierte Zustimmung, dokumentiert durch Unterschrift

Ausschlusskriterien:

- Bekannte Unverträglichkeit oder Allergie gegen Esomeprazol

- Kontraindikation für obere Endoskopie

- Unfähigkeit, die Verfahren der Studie zu befolgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
psychischen Störungen, Demenz usw. des Teilnehmers

- Frauen, die schwanger sind oder stillen, schwere Leberfunktionsstörungen (ICTRP)

non disponibile

Endpoint primari e secondari
pH (ICTRP)

Serumkonzentration (ICTRP)

Data di registrazione
29.12.2021 (ICTRP)

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
Urs Zingg, Prof.;Urs Zingg, Prof.;Patrizia Heeb, Urs.Zingg@spital-limmattal.ch; patrizia.heeb@gmail.com, +41 44 733 21 26;, Limmattal Hospital, (ICTRP)

ID secondari
LS-202112 (ICTRP)

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05320796 (ICTRP)