Wirkung von Esomeprazol, einem Magenschoner, auf den pH-Wert im Restmagen abhängig von der Verabreichungsform als Tablette oder in Lösung nach laparoskopischem proximalen Roux-Y-Magenbypass.

Identifiant de l'essai ICTRP
NCT05320796 (ICTRP)

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
The bioavailability and effect on pouch pH of esomeprazole as tablets or in solution after laparoscopic proximal RYGB for morbid obesity – an investigator blinded pilot study (BASEC)

Titre académique
Die Bioverfügbarkeit und der Effekt auf den Pouch-pH von Esomeprazol als Tabletten oder in Lösung nach laparoskopischem proximalem RYGB bei morbider Adipositas - eine investigator-blindete Pilotstudie (ICTRP)

Titre public
Die Bioverfügbarkeit und der Effekt auf den Pouch-pH von Esomeprazol nach einer Magenbypass-Operation (ICTRP)

Maladie en cours d'investigation
Adipositas;Gastrischer Reflux;Ulcus, Magen (ICTRP)

Intervention étudiée
Diagnosetest: obere Endoskopie (ICTRP)

Type d'essai
Interventional (ICTRP)

Plan de l'étude
Zuteilung: Randomisiert. Interventionsmodell: Parallele Zuweisung. Primärer Zweck: Prävention. Maskierung: Einfach (Untersucher). (ICTRP)

Critères d'inclusion/exclusion
Geschlecht: Alle
Maximales Alter: N/A
Minimales Alter: 18 Jahre
Einschlusskriterien:

- Proximaler Roux-en-Y-Magenbypass mit linearer, gehefteter Anastomose 12 Monate vor
der Studienuntersuchung

- Routinemäßige Verabreichung von Protonenpumpenhemmern für 6 Monate postoperativ

- Keine Einnahme von Protonenpumpenhemmern mindestens 4 Wochen vor der Studienuntersuchung

- Keine marginalen Ulzera in der oberen Endoskopie vor der Platzierung der drahtlosen BRAVO? pH
Überwachungs-Kapsel

- Keine Symptome im Zusammenhang mit gastroösophagealem Reflux oder marginalen Ulzera (d.h. epigastrische
Schmerzen, retrosternales Brennen, Regurgitation)

- Informierte Zustimmung, dokumentiert durch Unterschrift

Ausschlusskriterien:

- Bekannte Unverträglichkeit oder Allergie gegen Esomeprazol

- Kontraindikation für obere Endoskopie

- Unfähigkeit, die Verfahren der Studie zu befolgen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen,
psychischen Störungen, Demenz usw. des Teilnehmers

- Frauen, die schwanger sind oder stillen, schwere Leberfunktionsstörungen (ICTRP)

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
pH (ICTRP)

Serumkonzentration (ICTRP)

Date d'enregistrement
29.12.2021 (ICTRP)

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
Urs Zingg, Prof.;Urs Zingg, Prof.;Patrizia Heeb, Urs.Zingg@spital-limmattal.ch; patrizia.heeb@gmail.com, +41 44 733 21 26;, Limmattal Hospital, (ICTRP)

ID secondaires
LS-202112 (ICTRP)

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05320796 (ICTRP)