Bewertung der hyperbaren Sauerstofftherapie (Hyperbaric Chamber) zur Behandlung der vaso-okkulsiven Krise bei Patienten mit Sichelzellenanämie über 8 Jahren

Descrizione riassuntiva dello studio

Diese Studie zielt darauf ab, die Behandlung mit reinem Sauerstoff, der unter Druck verabreicht wird (Hyperbare Sauerstofftherapie oder HBO), mithilfe einer hyperbaren Kammer bei Patienten mit Sichelzellenanämie zu untersuchen, die sich in der Notaufnahme wegen einer vaso-okkulsiven Krise (VOK oder akute schmerzhafte Krise, die diese Krankheit kompliziert) vorstellen. Das Prinzip besteht darin, die Patienten randomisiert in zwei Gruppen einzuteilen: die eine erhält die echte Behandlung und die andere ein Placebo. Die Patienten, die in die Interventionsgruppe gezogen werden, erhalten eine Sitzung der hyperbaren Sauerstofftherapie, das heißt eine Sitzung in der Kammer mit Druckerhöhung und reinem Sauerstoff. Die Patienten, die in die Placebogruppe gezogen werden, werden ebenfalls in der Kammer behandelt, ohne Druckerhöhung oder reinen Sauerstoff. Weder die Patienten noch die Forscher werden wissen, welche Behandlung sie erhalten haben. Die HBO könnte derzeit bereits bei Sichelzellenanämie eingesetzt werden, da eine Konsenskonferenz die Indikation anerkannt hat, jedoch ohne sicher zu sein, dass sie wirksam ist, was in der VOK nachgewiesen werden muss, was das Ziel dieser Studie ist. Diese Studie soll 100 erwachsene und kindliche Patienten über 8 Jahren umfassen und 2 Jahre dauern. Sie wird an zwei Standorten stattfinden: Genf und Lyon (Frankreich). Das Ziel ist es, die Intensität der durch die VOK verursachten Schmerzen schnell zu verringern und somit die normalerweise in diesen Situationen verwendeten Morphindosen schnell zu reduzieren.

(BASEC)

Intervento studiato

Das Prinzip besteht darin, die Patienten randomisiert in zwei Gruppen einzuteilen: die eine erhält die Behandlung mit HBO und die andere ein Placebo.

Alle Patienten werden eingeladen, etwa 2 Stunden in die Kammer zu gehen, begleitet von einem spezialisierten Mitarbeiter. Sie erhalten entweder die echte Behandlung (Druckerhöhung und reiner Sauerstoff) oder ein Placebo (sehr geringe Druckerhöhung und Umgebungsluft anstelle von Sauerstoff).

Die Dauer der Sitzungen beträgt 95 Minuten (sowohl für die Interventions- als auch für die Placebogruppe).

(BASEC)

Malattie studiate

Vaso-okkulsive Krise bei Patienten mit Sichelzellenanämie, die sich in der Notaufnahme vorstellen, im Rahmen der Sichelzellenanämie

(BASEC)

Sponsor

Jérôme Stirnemann, HUG

(BASEC)

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Ginevra

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

06.05.2021

(BASEC)

Risultati dello studio