Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro , Chirurgia / intervento / operazione (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Losanna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Eric Albrecht eric.albrecht@chuv.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 08.07.2025 17:25
HumRes54016 | SNCTP000004229 | BASEC2020-02930

Atemwirkung des Volumens des Lokalanästhetikums bei einem extrafaszialen interskalenären Block

  • Categoria della malattia Altro , Chirurgia / intervento / operazione (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Losanna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Eric Albrecht eric.albrecht@chuv.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 08.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 08.07.2025 17:25

Descrizione riassuntiva dello studio

Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob die Reduzierung des injizierten Volumens des Lokalanästhetikums die Nebenwirkungen des interskalenären Blocks verringern kann, ohne die schmerzlindernde Wirkung zu mindern. Diese Studie umfasst zwei Gruppen von 30 Patienten: Jeder Patient erhält einen präoperativen interskalenären Block unter ultraschallgestützter Markierung der Nackenmuskulatur durch Injektion von 10 oder 20 ml Lokalanästhetikum. Die Zuteilung zu einer dieser beiden Gruppen (10 oder 20 ml Lokalanästhetikum) erfolgt anhand einer zufällig durch eine Software generierten Liste. Der Patient hat somit eine 50%ige Chance, in einer der beiden Gruppen zu landen. Folgende Parameter werden dann verfolgt und untersucht: Schmerzskalen, Verbrauch von Schmerzmitteln, Atemfunktion, Beweglichkeit des Zwerchfells (mit Hilfe eines Ultraschallgeräts), das Vorhandensein einer Veränderung der Stimme oder eines Herabhängens des Augenlids, die beide häufige, vorübergehende und harmlose Nebenwirkungen dieses Anästhesieverfahrens sind.

(BASEC)

Intervento studiato

Am Tag der Operation, ein bis zwei Stunden bevor der interskalenäre Block durchgeführt wird, erhält der Teilnehmer einen Ultraschall, um die Bewegungen des Zwerchfells (Atemmuskel) zu messen, und eine Spirometrie (Messung der Atemfunktion). Die Spirometrie ist ein Gerät, in das man ausatmen muss. Diese beiden Tests dauern sehr kurz (insgesamt weniger als 30 Minuten) und sind nicht schmerzhaft. Sie werden 30 Minuten nach dem Block sowie 2 und 24 Stunden nach der Operation wiederholt. Dann wird die Technik des Nervenblocks (Anästhesie der Nerven) unter Ultraschall an der Basis des Nackens mit der Injektion von 20 oder 10 ml kurz wirkendem Lokalanästhetikum in beiden Patientengruppen im Aufwachraum vor der allgemeinen Anästhesie identisch durchgeführt. Nach der Durchführung des Blocks wird der Teilnehmer vom medizinischen Team überwacht, um die folgenden Daten zu messen: - Die analgetische Wirksamkeit des interskalenären Blocks: Morphinverbrauch, Schmerzscore usw. Dazu müssen Sie einfach die Fragen des Pflegepersonals beantworten. - Die Nebenwirkungen des Blocks: vorübergehende Stimmstörungen, hängendes Augenlid, Kribbeln usw. Dazu erhält der Teilnehmer eine schmerzfreie klinische Untersuchung. - Die Lähmung des Zwerchfells (Atemmuskel): Ultraschalluntersuchung - Die Atemfunktion: Der Teilnehmer muss in ein Gerät ausatmen.

(BASEC)

Malattie studiate

Bei der arthroskopischen Schulterchirurgie werden die Nerven der Schulter durch Injektion eines Lokalanästhetikums um sie herum betäubt, was als Nervenblock bezeichnet wird, um die durch die Operation verursachten Schmerzen während und nach der Operation zu behandeln. Dieser spezifische Eingriff zur Betäubung der Schulter wird als interskalenärer Block bezeichnet.

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Patienten über 18 Jahre, Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen, Patienten mit ASA-Score I bis III, d.h. Patienten, deren perioperatives Anästhesierisiko nicht lebensbedrohlich ist. (BASEC)

Criteri di esclusione
Patienten mit Allergien gegen eines der während der Studie verabreichten Medikamente, Patienten mit schweren Atem- oder Niereninsuffizienzen. (BASEC)

Luogo dello studio

Losanna

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

SACAR Swiss National Science Foundation Bern Switzerland to support his clinical research

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Eric Albrecht

+41 79 556 63 41

eric.albrecht@chuv.ch

CHUV

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Vaud

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

26.01.2021

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Respiratory impact of local anaesthetic volume after an interscalene brachial plexus block with an extrafascial injection: a randomised controlled double-blinded trial (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile