Comment les stéroïdes administrés avant une opération des sinus paranasaux affectent le nombre d'éosinophiles tissulaires chez les patients atteints de rhinosinusite chronique
Descrizione riassuntiva dello studio
Notre objectif est d'étudier les effets de l'administration préopératoire de corticostéroïdes systémiques sur le nombre d'éosinophiles tissulaires chez les patients atteints de rhinosinusite chronique avec polypes (CRSwNP) ayant subi une opération des sinus paranasaux (FESS). Nous comparons les patients ayant reçu des corticostéroïdes avant l'opération (Groupe 1) avec ceux qui n'en ont pas reçu (Groupe 2). Les données du Groupe 1 proviennent d'une étude précédente, tandis que nous avons identifié les patients du Groupe 2 à l'hôpital universitaire de Zurich. Notre analyse vise à comprendre si l'administration préopératoire de stéroïdes influence le nombre d'éosinophiles tissulaires.
(BASEC)
Intervento studiato
L'objectif est la comparaison statistique avec des patients traités avant la FESS avec (Groupe 1) et sans (Groupe 2) corticostéroïdes systémiques. Les données du Groupe 1 proviennent d'une étude déjà approuvée (BASEC 2020-00322). Les patients du Groupe 2 sont des personnes diagnostiquées avec CRSwNP, opérées par FESS à l'hôpital universitaire de Zurich et n'ayant pas reçu de corticostéroïdes systémiques avant l'intervention. Des patients potentiellement correspondants sont identifiés dans la base de données "innoForce ENTstatistics" à l'aide des mots-clés "CRSwNP" et "opération des sinus". Ces patients sont appariés en fonction de l'âge et du sexe avec les patients du Groupe 1. Les données recueillies rétrospectivement comprennent : âge, sexe, comorbidités (par exemple, asthme, maladie respiratoire exacerbée par l'aspirine (AERD) ou rhinite allergique), administration de corticostéroïdes préopératoires, éosinophilie tissulaire, IgE totale, degré de polypes, type d'opération, taux de récidive, durée jusqu'à l'apparition d'une récidive et besoin de chirurgie de révision ou utilisation de biologiques au cours du suivi.
(BASEC)
Malattie studiate
Rhinosinusite chronique avec polypes
(BASEC)
Rhinosinusite chronique avec polypes selon le document de position européen sur la rhinosinusite et les polypes nasaux (EPOS 2020), score de polypes de Davos total ≥ 4 bilatéral, opération primaire et âge compris entre 18 et 65 ans. (BASEC)
Criteri di esclusione
Suspicion de malignité, opérations de révision et traitement par biologiques (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
None
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Njima Schläpfer
+41792174011
njimaschlaepfer@clutterhotmail.comENT Clinic Otolaryngology, University Hospital Zurich
(BASEC)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.04.2020
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT04868695 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
SUBJECTIVE AND OBJECTIVE OUTCOME OF ENDOSCOPIC SINUS SURGERY IN PATIENTS WITH CHRONIC RHINOSINUSITIS WITH NASAL POLYPS (BASEC)
Titolo accademico
RÉSULTAT SUBJECTIF ET OBJECTIF DE LA CHIRURGIE ENDOSCOPIQUE DES SINUS CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE RHINOSINUSITE CHRONIQUE AVEC POLYPES NASAUX (ICTRP)
Titolo pubblico
RÉSULTAT SUBJECTIF ET OBJECTIF DE LA CHIRURGIE ENDOSCOPIQUE DES SINUS CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE RHINOSINUSITE CHRONIQUE AVEC POLYPES NASAUX (ICTRP)
Malattie studiate
CRS
(ICTRP)
Intervento studiato
Procédure : 1) Fronto-Sphénoéthmoïdectomie 2) Draf 2b 3) Draf 3
(ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Attribution : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Simple (Participant). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion : - Patients CRSwNP symptomatiques sans amélioration après traitement conservateur pendant au moins 6 mois Étendue de la maladie au moins Davos Polyp Score = 4 points Âge 18-65 ans Consentement signé Critères d'exclusion : - Chirurgie sinusale antérieure CT des sinus paranasaux à haute résolution montre une autre pathologie (par exemple, mucocèle) Incapable de jugement
Âge minimum : 18 ans
Âge maximum : 65 ans
Sexe : Tous (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Score des polypes nasaux
(ICTRP)
non disponibile
Data di registrazione
27.04.2021 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
01.04.2021 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Michael B Soyka, MD, rhinologie@usz.ch, 0432531460 (ICTRP)
ID secondari
ID 2020-00322 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04868695 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile