Evaluation par SPECT / CT des signes précoces de fusion intervertébrale, après arthrodèse lombaire avec un nouvel implant en titane.
Descrizione riassuntiva dello studio
L’arthrodèse lombaire est une intervention chirurgicale qui consiste à fusionner définitivement une ou plusieurs vertèbres douloureuses de la colonne lombaire entre elles, afin d’éliminer leurs mouvements et faire en sorte qu’elles se comportent comme un os unique et solide. Ainsi, on peut dire qu’une arthrodèse lombaire correspond à la fusion entre plusieurs vertèbres adjacentes. L’objectif principal de cette étude est d'évaluer le taux de fusion obtenu en utilisant une cage poreuse en titane (Juliet-TI® - Spineart).
(BASEC)
Intervento studiato
Dans cette étude, les dispositifs intersomatiques JULIET®-Ti seront utilisés pour évaluer la valeur prédictive du SPECT-CT pour détecter les premiers signes de fusion à 6 mois et 12 mois, après une arthrodèse lombaire à l'aide d'une greffe osseuse autogène, en utilisant la spécificité du SPECT-CT pour évaluer la fusion intersomatique et les premiers signes de guérison osseuse dans les niveaux adjacents.
(BASEC)
Malattie studiate
Cette étude s’adresse aux patients majeurs qui ont atteint leur maturité osseuse et qui nécessitent une fusion intervertébrale à un ou deux niveaux adjacents, située entre la vertèbre lombaire L2 et la vertèbre sacrale S1. L’étude est ouverte à tous les patients pour lesquels une cage en titane (Juliet-TI® - Spineart) a été envisagée en phase préopératoire pour le traitement des pathologies suivantes : • Discopathie dégénérative symptomatique • Spondylolisthésis par lyse isthmique • Spondylolisthésis dégénératif de Grade I.
(BASEC)
- Patient avec age osseuse maturé - Patient traité avec cage JULIET-TI sur 1 ou 2 niveaux entre L2 et S1 - Patient avec maladie dégénerative spinale symptomatique, spondylolisthesis ishmique ou spondylolisthesis dégénérative de Grade I - Patients non fumeurs, ou qu'ils ont arrété de fumer depuis au mojns 3 mois (BASEC)
Criteri di esclusione
- Patient avec une chirurgie précedente lombaire entre L2-S1 - Patient connu pour des fractures spinales entre L2-S1 - Patient avec ostéoporose et cancer - Patient fumeur - Spondylolisthesis de grade II ou plus - Patient connu pour une sensibilité au métal - Patient connu pour des troubles psychiatriques - Patient connu pour des maladies neuromusculaires ou neurovasculaires - Patiente enceinte (pas progrommé pour les prochaines 6 mois) (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Sponsor
Spineart SA
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dervilla Bermingham
0041225701262
dbermingham@clutterspineart.comSpineart SA
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
06.01.2020
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Evaluation by SPECT CT of early signs of interbody fusion following lumbar arthrodesis using a porous Titanium cage (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile