Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Vergleich der Versorgung von Einzelzahnlücken in der Front mit einem Implantat oder einer Klebebrücke
Descrizione riassuntiva dello studio
Die Versorgung einer Einzelzahnlücke in der Front kann mittels unterschiedlicher Therapien erfolgen. Eine häufige Therapieoption stellt heutzutage das Einsetzen eines Implantates und einer implantatgetragenen Krone dar. Dies ist jedoch mit einem chirurgischen Eingriff verbunden und kann erst im ausgewachsenen Gebiss vorgenommen werden. Junge Patienten und solche, welche keine Implantattherapie wünschen, können mit einer zahngetragenen Rekonstruktion (Klebebrücke) versorgt werden. Beide Therapieoptionen zeigen in der Literatur hohe Überlebensraten, sind jedoch bisher noch nie direkt miteinander verglichen worden.
(BASEC)
Intervento studiato
Das Ziel dieser Studie ist es, die Therapieoption "Implantat" mit der zahngetragenen Rekonstruktionen (Klebebrücke) zu vergleichen.
(BASEC)
Malattie studiate
Versorgung einer Einzelzahnlücke in der Front
(BASEC)
- Einzelzahnlücke in der Front (Ober- oder Unterkiefer) - Gute Mundhygiene - Abgeschlossene kieferorthopädische Behandlung (BASEC)
Criteri di esclusione
- Unbehandelte oder andauernde parodontale Erkrankung - Rauchen von mehr als 15 Zigaretten/Tag (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. med. dent. Nadja Nänni
0446340404
research.rzm@clutterzzm.uzh.ch(BASEC)
Informazioni generali
Universitt Zrich, Zentrum fr Zahnmedizin, Klinik fr Rekonstruktive Zahnmedizin
+44 634 04 04
nadja.naenni@zzm.uzh.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Universit?t Z?rich, Zentrum f?r Zahnmedizin, Klinik f?r Rekonstruktive Zahnmedizin
+44 634 04 04
nadja.naenni@zzm.uzh.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
15.01.2019
(BASEC)
ID di studio ICTRP
DRKS00013929 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
Randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Vergleich von kleinen Implantaten (SDI) und zementierten Brücken (RBBs) zur Rekonstruktion von Einzelzahnlücken im Frontzahnbereich (Impl vs RBB) - Impl vs RBB (ICTRP)
Titolo pubblico
Randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Vergleich von kleinen Implantaten (SDI) und zementierten Brücken (RBBs) zur Rekonstruktion von Einzelzahnlücken im Frontzahnbereich (Impl vs RBB) (ICTRP)
Malattie studiate
Einzelzahnlücke, seitliche Schneidezähne im Oberkiefer, zentrale oder seitliche Schneidezähne im Unterkiefer (ICTRP)
Intervento studiato
Gruppe 1: Einzelzahnimplantat BLT 2,9 mm SC
Gruppe 2: Vollkeramische, einzelne Halterung RBFDP (ICTRP)
Tipo di studio
interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Zuteilung: Randomisierte kontrollierte Studie; Maskierung: Offen (keine Maskierung verwendet); Kontrolle: aktiv; Zuordnung: parallel; Zweck des Studiendesigns: Behandlung (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Einschlusskriterien: Parodontal gesunde Personen ab 20 Jahren
Keine allgemeine Erkrankung, die eine Kontraindikation für die Implantatbehandlung darstellt
Gute Mundhygiene (PlI = 20%)
Gesunde parodontalen Gewebe (BOP = 20%)
Patienten mit einer Einzelzahnlücke (uni- oder bilateral) von mindestens 5,9 mm im Oberkiefer (seitlicher Schneidezahn) oder im Unterkiefer (zentrale und seitliche Schneidezähne)
Abgeschlossenes kieferorthopädisches Behandlung (falls zutreffend) mindestens drei Monate zuvor
Gute Qualität und ausreichender Zahnschmelz des potenziellen Pfeilerzahns
Ausreichender interokklusaler Platz (Überjet, Überbiss)
Unterzeichnetes Einwilligungsformular (ICTRP)
Ausschlusskriterien: Frauen, die am Tag der Einschluss schwanger sind oder stillen
Patienten mit unbehandelter oder fortschreitender Parodontalerkrankung
Patienten mit Bruxismus
Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch
Unfähigkeit, den Studienverfahren zu folgen
Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
Endpoint primari e secondari
Überleben der Rekonstruktion nach 5 Jahren (ICTRP)
� Überleben der Rekonstruktion nach 1 und 3 Jahren
� Technische und biologische Komplikationen nach 1, 3 und 5 Jahren
� Klinische und ästhetische Messungen nach 1, 3 und 5 Jahren
� Patientenberichtete Ergebnismaße (PROMS) nach 1, 3 und 5 Jahren (ICTRP)
Data di registrazione
21.01.2019 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
18.04.2019 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Nadja Naenni, nadja.naenni@zzm.uzh.ch, +44 634 04 04, Universitt Zrich, Zentrum fr Zahnmedizin, Klinik fr Rekonstruktive Zahnmedizin (ICTRP)
ID secondari
2018-01112 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
Nein (ICTRP)
Ulteriori informazioni sullo studio
http://drks.de/search/en/trial/DRKS00013929 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile