Influence de la longueur de l'intestin entre le réservoir intestinal et la suture connectant à l'anus après une ablation du rectum sur la fonction intestinale
Descrizione riassuntiva dello studio
Il n'est pas connu si l'une des deux procédures chirurgicales est supérieure à l'autre en termes fonctionnels. Nous souhaitons clarifier cela avec cette recherche et ainsi contribuer au traitement chirurgical idéal de cette maladie.
(BASEC)
Intervento studiato
Avec cette étude, nous souhaitons examiner si, pour le Pouch de coloplastie transversale, la longueur du bras de dérivation, c'est-à-dire la longueur de l'intestin entre le Pouch et la suture connectant à l'anus (appelée anastomose), est significative pour la fonction. Les deux méthodes (longueur de 2 cm ou 6 cm) sont des procédures bien établies en chirurgie depuis de nombreuses années. Le résultat fonctionnel sera évalué 2, 4 et 12 mois après la fermeture chirurgicale de l'anus artificiel à l'aide d'un questionnaire sur la fonction intestinale. De plus, une mesure de pression indolore sera effectuée dans l'anus.
(BASEC)
Malattie studiate
Maladie comme une tumeur maligne dans le rectum, qui est traitée selon les dernières connaissances chirurgicales. Le rectum est (quasiment) complètement retiré. Il est très probable que le sphincter et donc l'anus naturel soient préservés. Le côlon restant est reconnecté à l'anus. Il existe plusieurs procédures chirurgicales pour remplacer le rectum retiré afin de restaurer au mieux la fonction intestinale. À l'Hôpital de la Ville de Soleure, nous utilisons le soi-disant Pouch de coloplastie transversale. Cela implique une extension chirurgicale de la section transversale de l'intestin, ce qui entraîne d'une part la formation d'un réservoir et, d'autre part, un ralentissement du mouvement du contenu intestinal. L'objectif de chaque procédure de remplacement du rectum est d'obtenir un résultat fonctionnel aussi bon que possible, mesuré par exemple par le nombre de selles quotidiennes ou le temps pendant lequel une selle imminente peut être retardée.
(BASEC)
Patients avec une tumeur dans le rectum nécessitant une ablation du rectum (BASEC)
Criteri di esclusione
Problèmes préexistants de sphincter, ablation du côlon déjà réalisée, tumeur non complètement résécable (BASEC)
Luogo dello studio
Altro
(BASEC)
Solothurn
(BASEC)
Sponsor
Bürgerspital Solothurn
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
PD Samuel Käser, MD
+41 32 627 4330
samuel.kaeser@clutterspital.so.chBürgerspital Solothurn 4500 Solothurn
(BASEC)
Informazioni generali
Kantonsspital Liestal,
+41619252150;+41619252150
samuel.kaeser@clutterspital.so.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Kantonsspital Liestal,
+41619252150;+41619252150
samuel.kaeser@clutterspital.so.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
14.08.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT01071824 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Comparison of two different limb sizes aboral to the transverse coloplasty pouch after low anterior respectively intersphincteric rectum resection with total mesorectal excision (BASEC)
Titolo accademico
Étude randomisée prospective pour la comparaison de la taille du membre du sac de coloplastie transverse après résection rectale basse avec excision mésorectale totale (ICTRP)
Titolo pubblico
Comparaison de la taille des membres du sac de coloplastie transverse (ICTRP)
Malattie studiate
Cancer du côlon (ICTRP)
Intervento studiato
Procédure : Sac de coloplastie transverse (long membre); Procédure : Sac de coloplastie transverse (court membre) (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. Objectif principal : Traitement. Masquage : Simple (participant). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- tous les patients ayant besoin d'une résection rectale en raison d'une maladie bénigne ou maligne
- >=18 ans
Critères d'exclusion :
- résection rectale anamnestique
- espérance de vie de moins de 2 ans
- grossesse
- <18 ans
- consentement éclairé manquant
(ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Fonction du sac 4 mois après la fermeture de l'iléostomie de protection. (ICTRP)
Fonction du sac 2 et 12 mois respectivement après la fermeture de l'iléostomie de protection. (ICTRP)
Data di registrazione
18.02.2010 (ICTRP)
Inclusione del primo partecipante
01.06.2009 (ICTRP)
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Christoph A Maurer, Prof;Christoph A. Maurer, Prof.;Christoph A. Maurer, Prof., christoph.maurer@ksli.ch, +41619252150;+41619252150, Kantonsspital Liestal, (ICTRP)
ID secondari
303/08 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/show/NCT01071824 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile