Étude visant à traiter un lymphome non hodgkinien à cellules B qui s’est aggravé ou qui est réapparu après de précédents traitements

Le lymphome non hodgkinien à cellules B (B-NHL) est une forme de cancer qui se développe dans des ganglions lymphatiques ou des organes, tels que le foie ou la rate. Il est particulièrement difficile de guérir les enfants dont le cancer ne répond pas au traitement (cancer réfractaire) ou réapparaît (cancer récidivant). Les médicaments puissants utilisés actuellement présentent de nombreux effets indésirables et ne sont efficaces que chez un-e enfant sur trois environ. Par conséquent, nous recherchons activement de meilleures options thérapeutiques pour les enfants, les adolescent-e-s et les jeunes adultes.

Des spécialistes qualifié-e-s venant du monde entier effectuent des analyses rigoureuses afin d’identifier les nouveaux traitements les plus prometteurs et testent ces traitements dans le cadre de cette étude. Plusieurs approches peuvent être étudiées en même temps. Si une approche ne présente pas l’efficacité escomptée, elle est remplacée par une autre afin que d’autres options thérapeutiques prometteuses puissent être testées. Si un traitement semble efficace, il continue d’être utilisé dans le cadre de l’étude afin de garantir qu’il s’agit réellement de l’option la plus efficace. Si un traitement n’est pas bénéfique à un groupe, les patient-e-s qui en font partie peuvent changer de groupe pour tester un autre traitement.

Cette étude vise à déterminer
· si les nouveaux traitements (administrés seuls ou associés à des traitements éprouvés) permettent de lutter efficacement contre le cancer chez les enfants, les adolescent-e-s et les jeunes adultes ;
· si ces traitements sont sûrs et bien tolérés ;
· pourquoi certaines cellules cancéreuses résistent au traitement, afin de trouver de nouvelles approches pour la mise au point de futurs médicaments.

Cette étude teste actuellement deux médicaments spécifiques : l’odronextamab et le loncastuximab tesirine. Ces deux principes actifs combattent le cancer de manière très ciblée.

· L’odronextamab est un anticorps bispécifique. Il se lie à certaines parties des cellules cancéreuses et aide ainsi les cellules immunitaires de l’organisme à trouver et à détruire ces cellules. L’odronextamab est administré pendant 4 heures au moyen d’une perfusion placée directement sur une veine, d’abord 2 à 3 fois par semaine pendant les 3 premières semaines, puis 1 fois par semaine pendant 9 semaines, puis toutes les 2 semaines jusqu’au 9e mois, et enfin toutes les 4 semaines. Le traitement peut durer jusqu’à 2 ans, sous réserve qu’il soit efficace et que les effets indésirables soient supportables. Une hospitalisation est souvent indispensable les premières semaines. Un prétraitement peut également être nécessaire pour réduire la taille de la tumeur.

· Le loncastuximab tesirine est un conjugué anticorps-médicament. L’anticorps, le loncastuximab, reconnaît les cellules cancéreuses, ce qui permet au principe actif de la chimiothérapie, une molécule appelée tesirine, de pénétrer dans les cellules pour les tuer. Le loncastuximab tesirine est accompagné d’une chimiothérapie R-ICE adaptée, qui associe perfusions et comprimés, ainsi que d’une chimiothérapie intrathécale (injection de médicaments chimiothérapeutiques dans l’espace entourant le cerveau et la moelle épinière). Ce traitement comprend 3 cycles de 21 jours. Pour chaque cycle, les patient-e-s sont hospitalisé-e-s pendant au moins 8 jours.

Un test de grossesse est effectué chez les patientes en âge de procréer. Tous les autres examens sont réalisés indépendamment de l’étude et ont également lieu en dehors de l’étude, dans le cadre de la prise en charge clinique de routine.

Lymphome non hodgkinien à cellules B réfractaire ou récidivant