Eine Studie zur Behandlung von B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, das schlimmer geworden ist oder nach früheren Therapien zurückgekehrt ist

B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (B-NHL) ist eine Form von Krebs, die in Lymphknoten oder Organen wie Leber und Milz entsteht. Bei Kindern, deren Krebs nicht auf die Behandlung anspricht (refraktär) oder wiederkehrt (rezidiviert), ist eine Heilung besonders schwierig. Die aktuellen starken Medikamente haben viele Nebenwirkungen und helfen nur etwa jedem dritten Kind – deswegen suchen wir dringend bessere Optionen für Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene.
Weltweit ausgewählte Expert:innen prüfen genau, welche neuen Behandlungen am vielversprechendsten sind, und testen sie in der Studie. Es können gleichzeitig mehrere Behanldungen getestet werden. Funktioniert eine Behandlung nicht so gut wie erhofft, wird sie ersetzt, damit andere neue Behandlungen getestet werden können. Wenn eine Behandlung gut zu wirken scheint, wird sie weiterhin in der Studie eingesetzt, um sicherzustellen, dass sie wirklich die wirksamste Behandlungsmöglichkeit ist, die wir haben. Hilft die Behandlung einer Gruppe nicht, kann das Kind in eine andere Gruppe wechseln und eine andere neue Behandlung ausprobieren.

Die Studie prüft
· wie gut neue Behandlungen (allein oder kombiniert mit bewährten Therapien) den Krebs bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen bekämpfen.
· ob diese Behandlungen sicher sind und gut verträglich.
· warum manche Krebszellen von der Behandlung unbeeinträchtigt bleiben, um neue Ansätze für zukünftige Medikamente zu finden.

In dieser Studie werden derzeit zwei spezielle Medikamente getestet: Odronextamab und Loncastuximab-Tesirin. Diese beiden Wirkstoffe greifen den Krebs ganz gezielt an.

· Odronextamab ist ein Bispezifischer Antikörper. Es bindet an bestimmte Stellen auf den Krebszellen und hilft so den körpereigenen Immunzellen, diese Krebszellen zu finden und zu zerstören. Odronextamab wird während 4 Stunden als Infusion direkt in die Vene verabreicht; während den ersten 3 Wochen 2- bis 3-mal wöchentlich, dann für 9 Wochen 1-mal wöchentlich, danach noch alle 2 Wochen bis 9 Monate und schließlich alle 4 Wochen. Die Therapie kann bis zu 2 Jahre dauern, solange sie wirkt und die Nebenwirkungen erträglich sind. In den ersten Wochen ist oft ein Krankenhausaufenthalt erforderlich. Vorab könnte eine Vorbehandlung nötig sein, um den Krebs zu verkleinern.

· Loncastuximab-Tesirin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat. Der Antikörper Loncastuximab erkennt die Krebszellen, und ermöglicht so dem Chemotherapie-Wirkstoff Tesirin in die Zelle einzudringen und sie zu töten. Es wird mit einer angepassten R-ICE-Chemotherapie-Kombination gegeben, teilweise als Infusion, teilweise als Tablette; zusätzlich gibt es intrathekale Chemotherapie (Injektion in den Raum um Gehirn und Rückenmark). Die Behandlung umfasst 3 Zyklen. Pro Zyklus wird das Kind während mindestens 8 Tagen im Spital bleiben.

Für Patientinnen im gebärfähigen Alter wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Alle anderen Untersuchungen sind studienunspezifisch und werden auch ausserhalb der Studie im Rahmen der klinischen Routine durchgeführt.

Refraktäres oder rezidiviertes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom