Étude RELIEVE (Réduction de la douleur liée à l'épisiotomie et aux déchirures vaginales induites par le travail grâce à l'utilisation de plasma riche en plaquettes (PRP) pour une meilleure cicatrisation) : essai en triple aveugle, randomisé et contrôlé par placebo évaluant l'utilisation du PRP pour réduire la douleur post-partum après une déchirure périnéale ou une épisiotomie.
Résumé de l'étude
Lors d’un accouchement par voie basse, il est fréquent que le périnée (la zone entre le vagin et l’anus) se déchire ou qu’une épisiotomie soit réalisée. Ces lésions sont généralement suturées juste après la naissance, mais elles peuvent entraîner des douleurs, une cicatrisation difficile ou une gêne durable, notamment dans la vie quotidienne ou sexuelle.
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est un produit préparé à partir du sang de la patiente elle-même. Il est déjà utilisé dans certains contextes médicaux pour favoriser la cicatrisation. Cette étude vise à vérifier si l’utilisation du PRP au moment de la suture périnéale permet de réduire la douleur et d’améliorer la cicatrisation après l’accouchement.
Les participantes sont réparties en deux groupes, comme par un tirage au sort. Un groupe reçoit le traitement habituel avec, en plus, une injection de PRP dans la zone suturée. L’autre groupe reçoit le traitement habituel avec une injection de solution saline. Ni la patiente ni le médecin qui évalue la cicatrisation ne sauront quel traitement a été administré.
Toutes les participantes bénéficient des soins standards. Le suivi comprend des consultations de contrôle et des questionnaires en ligne portant sur la douleur, la cicatrice et la qualité de vie. Les résultats de cette étude permettront de mieux comprendre comment améliorer la récupération des femmes après un accouchement.
(BASEC)
Intervention étudiée
Injection locale de plasma riche en plaquettes (PRP) autologue, préparé à partir du sang de la patiente à l’aide d’un kit médical (RegenLab®), administrée au moment de la suture d’une déchirure périnéale ou d’une épisiotomie après un accouchement par voie basse, en complément de la prise en charge standard.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Lésions périnéales liées à l’accouchement par voie basse, incluant les déchirures périnéales et l’épisiotomie, et leurs conséquences sur la douleur, la cicatrisation et la récupération après l’accouchement.
(BASEC)
Accouchement par voie basse avec déchirure périnéale de grade ≥ 2 et/ou épisiotomie.
(BASEC)
Critères d'exclusion
Refus de participer ou impossibilité de donner un consentement éclairé, jugée par le clinicien.
Troubles de la coagulation héréditaires ou acquis.
Inclusion antérieure dans l’étude RELIEVE.
(BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
Prof Abdulcadir Jasmine, HUG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
14.07.2026
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
RELIEVE study (REducing Labour-Induced Episiotomy and Vaginal tear pain using Platelet Rich Plasma (PRP) for Enhanced healing): A triple-blind, randomised, placebo-controlled trial assessing PRP for reducing postpartum pain after perineal tears or episiotomies. (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible