Informations générales
  • Catégorie de maladie Grossesse et accouchement (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Genève
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Océane Pécheux oceane.pecheux@hug.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 14.07.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 14.07.2026 09:05
HumRes68412 | SNCTP000007001 | BASEC2026-00141

Étude RELIEVE (Réduction de la douleur liée à l'épisiotomie et aux déchirures vaginales induites par le travail grâce à l'utilisation de plasma riche en plaquettes (PRP) pour une meilleure cicatrisation) : essai en triple aveugle, randomisé et contrôlé par placebo évaluant l'utilisation du PRP pour réduire la douleur post-partum après une déchirure périnéale ou une épisiotomie.

  • Catégorie de maladie Grossesse et accouchement (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Genève
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Océane Pécheux oceane.pecheux@hug.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 14.07.2026 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 14.07.2026 09:05

Résumé de l'étude

Lors d’un accouchement par voie basse, il est fréquent que le périnée (la zone entre le vagin et l’anus) se déchire ou qu’une épisiotomie soit réalisée. Ces lésions sont généralement suturées juste après la naissance, mais elles peuvent entraîner des douleurs, une cicatrisation difficile ou une gêne durable, notamment dans la vie quotidienne ou sexuelle.

Le plasma riche en plaquettes (PRP) est un produit préparé à partir du sang de la patiente elle-même. Il est déjà utilisé dans certains contextes médicaux pour favoriser la cicatrisation. Cette étude vise à vérifier si l’utilisation du PRP au moment de la suture périnéale permet de réduire la douleur et d’améliorer la cicatrisation après l’accouchement.

Les participantes sont réparties en deux groupes, comme par un tirage au sort. Un groupe reçoit le traitement habituel avec, en plus, une injection de PRP dans la zone suturée. L’autre groupe reçoit le traitement habituel avec une injection de solution saline. Ni la patiente ni le médecin qui évalue la cicatrisation ne sauront quel traitement a été administré.

Toutes les participantes bénéficient des soins standards. Le suivi comprend des consultations de contrôle et des questionnaires en ligne portant sur la douleur, la cicatrice et la qualité de vie. Les résultats de cette étude permettront de mieux comprendre comment améliorer la récupération des femmes après un accouchement.

(BASEC)

Intervention étudiée

Injection locale de plasma riche en plaquettes (PRP) autologue, préparé à partir du sang de la patiente à l’aide d’un kit médical (RegenLab®), administrée au moment de la suture d’une déchirure périnéale ou d’une épisiotomie après un accouchement par voie basse, en complément de la prise en charge standard.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Lésions périnéales liées à l’accouchement par voie basse, incluant les déchirures périnéales et l’épisiotomie, et leurs conséquences sur la douleur, la cicatrisation et la récupération après l’accouchement.

(BASEC)

Critères de participation

Accouchement par voie basse avec déchirure périnéale de grade ≥ 2 et/ou épisiotomie.

(BASEC)


Critères d'exclusion

Refus de participer ou impossibilité de donner un consentement éclairé, jugée par le clinicien.

Troubles de la coagulation héréditaires ou acquis.

Inclusion antérieure dans l’étude RELIEVE.

(BASEC)

Lieu de l’étude

Genève

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Prof Abdulcadir Jasmine, HUG

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Océane Pécheux

+41795535095

oceane.pecheux@hug.ch

HUG

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique de Genève

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

14.07.2026

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
RELIEVE study (REducing Labour-Induced Episiotomy and Vaginal tear pain using Platelet Rich Plasma (PRP) for Enhanced healing): A triple-blind, randomised, placebo-controlled trial assessing PRP for reducing postpartum pain after perineal tears or episiotomies. (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
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Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible